Wpływ ekspozycji na zimno na wydatki na energię
26 lipca 2022 zaktualizowane przez: Maastricht University
Termogeneza indukowana zimnem u dorosłych z Syberii i Europy Zachodniej
Termogeneza indukowana zimnem lub wzrost wydatku energetycznego po ekspozycji na zimno wskazuje na stres metaboliczny, jako taka termogeneza indukowana zimnem może sygnalizować odpowiedni bodziec do poprawy zdrowia metabolicznego.
Aklimatyzacja do zimna może zmienić termogenezę indukowaną zimnem z powodu zmian w termogenezie (bez) dreszczy i przepływie krwi.
Głównym celem tego badania jest porównanie odpowiedzi na wydatek energetyczny podczas standaryzowanego stresu zimna (temperatura powietrza ~ 9°C, maksymalnie 1 godzina) dorosłych mieszkańców Syberii z dorosłymi z Europy Zachodniej.
Osoby będą indywidualnie dobierane pod względem wieku, płci, masy ciała i wzrostu.
Postawiono hipotezę, że termogeneza indukowana zimnem zostanie zmniejszona w populacji syberyjskiej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Pochodzenie zachodnioeuropejskie lub syberyjskie
- BMI od 18,5 do 35 kg/m2
- Ogólnie zdrowy (określony przez lekarza zależnego)
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Aktywna, niekontrolowana choroba układu krążenia lub rak
- choroba Raynauda
- Udział w innym badaniu biomedycznym w ciągu 1 miesiąca przed pierwszym badaniem
- Zaaklimatyzowany w niskich temperaturach (grupa zachodnioeuropejska), na przykład bierze codzienne dłuższe zimne kąpiele, pracuje w środowisku chłodniczym lub regularnie pływa w zimnej wodzie w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia badania
- Stosowanie leków, o których wiadomo, że zagrażają bezpieczeństwu podmiotu podczas procedur badawczych
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ekspozycja na zimno dotyczyła osób z Europy Zachodniej
Uczestnicy odpoczywali w warunkach termoneutralnych przez 30 minut, po czym byli wystawiani na działanie powietrza o temperaturze ~ 9°C przez maksymalnie 1 godzinę.
Taki sam czas trwania jak dopasowane osobniki syberyjskie.
|
Ekspozycja na zimne powietrze (~ 9°C, maksymalnie 1 godzina)
|
|
Inny: Ekspozycja na zimno dotyczyła osobników syberyjskich
Uczestnicy odpoczywali w warunkach termoneutralnych przez 30 minut, po czym byli wystawiani na działanie powietrza o temperaturze ~ 9°C przez maksymalnie 1 godzinę.
Taki sam czas trwania jak dopasowane osoby z Europy.
|
Ekspozycja na zimne powietrze (~ 9°C, maksymalnie 1 godzina)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Termogeneza indukowana zimnem
Ramy czasowe: 30 min przed i podczas ekspozycji na zimno (maksymalnie 1 godzina)
|
Wydatek energetyczny kalorymetrią pośrednią
|
30 min przed i podczas ekspozycji na zimno (maksymalnie 1 godzina)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura skóry
Ramy czasowe: 30 min przed i podczas ekspozycji na zimno (maksymalnie 1 godzina)
|
Temperatura skóry określana za pomocą iButtons, mierzona w °C
|
30 min przed i podczas ekspozycji na zimno (maksymalnie 1 godzina)
|
|
Temperatura rdzenia
Ramy czasowe: 30 min przed i podczas ekspozycji na zimno (maksymalnie 1 godzina)
|
Temperatura głęboka określona za pomocą tabletki żołądkowo-jelitowej, mierzona w °C
|
30 min przed i podczas ekspozycji na zimno (maksymalnie 1 godzina)
|
|
Drżąca aktywność
Ramy czasowe: 30 min przed i podczas ekspozycji na zimno (maksymalnie 1 godzina)
|
Elektromiografia zostanie wykorzystana do pomiaru aktywności elektrycznej 3 mięśni szkieletowych
|
30 min przed i podczas ekspozycji na zimno (maksymalnie 1 godzina)
|
|
Utlenianie podłoża
Ramy czasowe: 30 min przed i podczas ekspozycji na zimno (maksymalnie 1 godzina)
|
Utlenianie węglowodanów i tłuszczów zostanie określone za pomocą kalorymetrii pośredniej
|
30 min przed i podczas ekspozycji na zimno (maksymalnie 1 godzina)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: W. van Marken Lichtenbelt, PhD, Maastricht University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- WEU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .