Het effect van koude blootstelling op energie-uitgaven
26 juli 2022 bijgewerkt door: Maastricht University
Door koude geïnduceerde thermogenese bij volwassenen uit Siberië en West-Europa
Door kou geïnduceerde thermogenese, of de toename van het energieverbruik bij blootstelling aan kou, duidt op metabole stress, als zodanig kan door kou geïnduceerde thermogenese een geschikte stimulans zijn om de metabole gezondheid te verbeteren.
Koude acclimatisering kan door kou geïnduceerde thermogenese veranderen als gevolg van veranderingen in (niet) rillende thermogenese en bloedstroom.
Het hoofddoel van dit onderzoek is het vergelijken van de reacties op het energieverbruik, tijdens een gestandaardiseerde koude stress (~ 9°C luchttemperatuur, maximaal 1 uur), van Siberische volwassenen met West-Europese volwassenen.
De proefpersonen worden individueel gematcht op leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht en lengte.
Er werd verondersteld dat door kou geïnduceerde thermogenese zal worden verminderd bij de Siberische bevolking.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Van West-Europese origine of van Siberische origine
- BMI tussen 18,5 en 35 kg/m2
- Over het algemeen gezond (vastgesteld door afhankelijke arts)
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Actieve, ongecontroleerde hart- en vaatziekten of kanker
- ziekte van Raynaud
- Deelname aan een andere biomedische studie binnen 1 maand voor de eerste studie
- Koude-geacclimatiseerd (West-Europese groep), zoals dagelijks uitgebreide koude baden nemen, werken in een gekoelde omgeving of regelmatig zwemmen in koud water binnen 1 maand na aanvang van de studie
- Medicatiegebruik waarvan bekend is dat het de veiligheid van proefpersonen tijdens studieprocedures belemmert
- Misbruik van alcohol of drugs
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Koude blootstelling toegepast op West-Europese individuen
De deelnemers rustten gedurende 30 minuten onder thermoneutrale omstandigheden, gevolgd door blootstelling aan een luchttemperatuur van ~ 9°C gedurende maximaal 1 uur.
Dezelfde duur als gematchte Siberische individuen.
|
Blootstelling aan koude lucht (~ 9°C, maximaal 1 uur)
|
|
Ander: Koude blootstelling toegepast op Siberische individuen
De deelnemers rustten gedurende 30 minuten onder thermoneutrale omstandigheden, gevolgd door blootstelling aan een luchttemperatuur van ~ 9°C gedurende maximaal 1 uur.
Dezelfde duur als gematchte Europese individuen.
|
Blootstelling aan koude lucht (~ 9°C, maximaal 1 uur)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koud geïnduceerde thermogenese
Tijdsspanne: 30 min voor en tijdens de koude blootstelling (maximaal 1 uur)
|
Energieverbruik met indirecte calorimetrie
|
30 min voor en tijdens de koude blootstelling (maximaal 1 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huid temperatuur
Tijdsspanne: 30 min voor en tijdens de koude blootstelling (maximaal 1 uur)
|
Huidtemperatuur bepaald met iButtons, gemeten in °C
|
30 min voor en tijdens de koude blootstelling (maximaal 1 uur)
|
|
Kerntemperatuur
Tijdsspanne: 30 min voor en tijdens de koude blootstelling (maximaal 1 uur)
|
Kerntemperatuur bepaald met een maagdarmpil, gemeten in °C
|
30 min voor en tijdens de koude blootstelling (maximaal 1 uur)
|
|
Rillende activiteit
Tijdsspanne: 30 min voor en tijdens de koude blootstelling (maximaal 1 uur)
|
Elektromyografie zal worden gebruikt om de elektrische activiteit van 3 skeletspieren te meten
|
30 min voor en tijdens de koude blootstelling (maximaal 1 uur)
|
|
Substraat oxidatie
Tijdsspanne: 30 min voor en tijdens de koude blootstelling (maximaal 1 uur)
|
Koolhydraat- en vetoxidatie zullen worden bepaald met indirecte calorimetrie
|
30 min voor en tijdens de koude blootstelling (maximaal 1 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: W. van Marken Lichtenbelt, PhD, Maastricht University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- WEU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .