Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hidegnek való kitettség hatása az energiakiadásokra

2022. július 26. frissítette: Maastricht University

Hideg okozta termogenezis felnőtteknél Szibériából és Nyugat-Európából

A hideg által kiváltott termogenezis vagy az energiafelhasználás megnövekedése hideg expozíció hatására metabolikus stresszt jelez, mint ilyen, a hideg által kiváltott termogenezis megfelelő ingert jelezhet az anyagcsere egészségének javítására. A hideg akklimatizáció megváltoztathatja a hideg által kiváltott termogenezist a (nem) didergő termogenezis és a véráramlás változásai miatt. A kutatás fő célja a szibériai felnőttek és a nyugat-európai felnőttek energiafelhasználási reakcióinak összehasonlítása szabványos hidegstressz (~9°C léghőmérséklet, maximum 1 óra) során. Az alanyok egyénileg kerülnek párosításra kor, nem, testtömeg és magasság szerint. Feltételezték, hogy a hideg által kiváltott termogenezis csökkenni fog a szibériai populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Maastricht, Hollandia, 6229 ER
        • Maastricht University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • nyugat-európai vagy szibériai eredetű
  • BMI 18,5 és 35 kg/m2 között
  • Általában egészséges (eltartott orvos határozza meg)

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzó
  • Aktív, kontrollálatlan szív- és érrendszeri betegség vagy rák
  • Raynaud-kór
  • Részvétel egy másik orvosbiológiai vizsgálatban az első vizsgálat előtt 1 hónapon belül
  • Hideghez akklimatizáltak (nyugat-európai csoport), például napi hosszan tartó hideg fürdőt vesznek, hűtött környezetben dolgoznak, vagy rendszeres hidegvízi úszást végeznek a vizsgálat megkezdését követő 1 hónapon belül.
  • A gyógyszerhasználatról ismert, hogy akadályozza az alany biztonságát a vizsgálati eljárások során
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Hideg expozíció nyugat-európai egyéneknél
A résztvevők 30 percig termosemleges körülmények között pihentek, majd legfeljebb 1 órán át ~9°C-os levegő hőmérsékleten voltak kitéve. Ugyanaz az időtartam, mint a párosított szibériai egyedeknél.
Hideg levegő expozíció (~ 9°C, maximum 1 óra)
Egyéb: Szibériai egyénekre alkalmazott hideg expozíció
A résztvevők 30 percig termosemleges körülmények között pihentek, majd legfeljebb 1 órán át ~9°C-os levegő hőmérsékleten voltak kitéve. Ugyanaz az időtartam, mint a párosított európai egyének.
Hideg levegő expozíció (~ 9°C, maximum 1 óra)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hideg okozta termogenezis
Időkeret: 30 perccel a hideg előtt és alatt (maximum 1 óra)
Energiafelhasználás közvetett kalorimetriával
30 perccel a hideg előtt és alatt (maximum 1 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőr hőmérséklete
Időkeret: 30 perccel a hideg előtt és alatt (maximum 1 óra)
A bőr hőmérsékletét iButtonokkal határozzuk meg, °C-ban mérjük
30 perccel a hideg előtt és alatt (maximum 1 óra)
Maghőmérséklet
Időkeret: 30 perccel a hideg előtt és alatt (maximum 1 óra)
Gyomor-bélrendszeri tablettával meghatározott maghőmérséklet, °C-ban mérve
30 perccel a hideg előtt és alatt (maximum 1 óra)
Reszkető tevékenység
Időkeret: 30 perccel a hideg előtt és alatt (maximum 1 óra)
Az elektromiográfiát 3 vázizom elektromos aktivitásának mérésére használják
30 perccel a hideg előtt és alatt (maximum 1 óra)
Szubsztrátum oxidációja
Időkeret: 30 perccel a hideg előtt és alatt (maximum 1 óra)
A szénhidrát és zsír oxidációját közvetett kalorimetriával határozzuk meg
30 perccel a hideg előtt és alatt (maximum 1 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: W. van Marken Lichtenbelt, PhD, Maastricht University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WEU

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hideg expozíció

3
Iratkozz fel