- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05107570
Effekten av kylexponering på energiförbrukning
26 juli 2022 uppdaterad av: Maastricht University
Kylinducerad termogenes hos vuxna från Sibirien och Västeuropa
Kylinducerad termogenes, eller ökningen av energiförbrukningen vid kylexponering, indikerar metabolisk stress, som sådan kan köldinducerad termogenes signalera en lämplig stimulans för att förbättra den metaboliska hälsan.
Kallacklimatisering kan förändra kylinducerad termogenes på grund av förändringar i (icke) huttrande termogenes och blodflöde.
Huvudsyftet med denna forskning är att jämföra energiförbrukningssvaren, under en standardiserad kallstress (~ 9°C lufttemperatur, max 1 timme), hos vuxna sibiriska vuxna med västeuropeiska vuxna.
Ämnen kommer att matchas individuellt för ålder, kön, kroppsmassa och längd.
Det antogs att kylinducerad termogenes kommer att minska i den sibiriska befolkningen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Maastricht, Nederländerna, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke
- Västeuropeiskt ursprung eller av sibiriskt ursprung
- BMI mellan 18,5 och 35 kg/m2
- Generellt frisk (bestäms av beroende läkare)
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Aktiv, okontrollerad hjärt-kärlsjukdom eller cancer
- Raynauds sjukdom
- Deltagande i ytterligare en biomedicinsk studie inom 1 månad före den första studien
- Kallacklimatiserad (västeuropeisk grupp), som att ta dagliga långa kallbad, arbeta i en kyld miljö eller regelbundet simma i kallt vatten inom 1 månad efter att studien påbörjats
- Läkemedelsanvändning känd för att hämma patientens säkerhet under studieprocedurer
- Missbruk av alkohol eller droger
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Kylexponering tillämpas på västeuropeiska individer
Deltagarna vilade under termoneutrala förhållanden i 30 minuter, vilket sedan följdes av exponering för ~ 9°C lufttemperatur i maximalt 1 timme.
Samma varaktighet som matchade sibiriska individer.
|
Exponering för kall luft (~ 9°C, max 1 timmes varaktighet)
|
Övrig: Kylexponering tillämpas på sibiriska individer
Deltagarna vilade under termoneutrala förhållanden i 30 minuter, vilket sedan följdes av exponering för ~ 9°C lufttemperatur i maximalt 1 timme.
Samma varaktighet som matchade europeiska individer.
|
Exponering för kall luft (~ 9°C, max 1 timmes varaktighet)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kylinducerad termogenes
Tidsram: 30 min före och under kylexponeringen (max 1 timme)
|
Energiförbrukning med indirekt kalorimetri
|
30 min före och under kylexponeringen (max 1 timme)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hudtemperatur
Tidsram: 30 min före och under kylexponeringen (max 1 timme)
|
Hudtemperatur bestäms med iButtons, mätt i °C
|
30 min före och under kylexponeringen (max 1 timme)
|
Kärntemperatur
Tidsram: 30 min före och under kylexponeringen (max 1 timme)
|
Kärntemperaturen bestäms med ett gastrointestinalt piller, mätt i °C
|
30 min före och under kylexponeringen (max 1 timme)
|
Rysande aktivitet
Tidsram: 30 min före och under kylexponeringen (max 1 timme)
|
Elektromyografi kommer att användas för att mäta den elektriska aktiviteten hos tre skelettmuskler
|
30 min före och under kylexponeringen (max 1 timme)
|
Substratoxidation
Tidsram: 30 min före och under kylexponeringen (max 1 timme)
|
Kolhydrat- och fettoxidation kommer att bestämmas med indirekt kalorimetri
|
30 min före och under kylexponeringen (max 1 timme)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: W. van Marken Lichtenbelt, PhD, Maastricht University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
2 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
2 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
4 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- WEU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Köldexponering
-
Showa Inan General HospitalAvslutadPostpolypektomi Blödning | Diminutiv kolorektal polyp | Cold snare polypektomi | Polypektomi snara | Fullständig resektionsfrekvensJapan
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadKryopyrinassocierade periodiska syndrom (CAPS) | Familial Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle-wells Syn (MWS) | Neonatal debut multisysteminflammationssjukdom (NOMID)Schweiz, Förenta staterna, Tyskland, Norge, Österrike
Kliniska prövningar på Köldexponering
-
Shandong UniversityHar inte rekryterat ännuPeutz-Jeghers syndrom | TunntarmspolypKina
-
Yuqi HeAvslutad
-
HaEmek Medical Center, IsraelRekryteringSchizofreni | Smärta igenkänningIsrael
-
Providence Health & ServicesMedical Specialties of CaliforniaAktiv, inte rekryterande
-
National Taiwan University HospitalRekryteringKvarstående sjukdomTaiwan
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyAvslutad
-
Toronto Rehabilitation InstituteMcMaster UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
Soonchunhyang University HospitalAvslutadPolyp av tjocktarmenKorea, Republiken av
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad