- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05107570
Kylmälle altistumisen vaikutus energiakuluihin
tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Maastricht University
Kylmän aiheuttama termogeneesi aikuisilla Siperiasta ja Länsi-Euroopasta
Kylmän aiheuttama termogeneesi tai energiankulutuksen lisääntyminen kylmälle altistuessa osoittaa metabolista stressiä, joten kylmän aiheuttama termogeneesi voi sellaisenaan viestiä sopivasta ärsykkeestä aineenvaihdunnan terveyden parantamiseksi.
Kylmään sopeutuminen voi muuttaa kylmän aiheuttamaa termogeneesiä (ei) vilunväristyksen ja verenvirtauksen muutosten vuoksi.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata siperialaisten aikuisten energiankulutusvasteita standardoidun kylmästressin aikana (~ 9°C ilman lämpötila, maksimi 1 tunti) länsieurooppalaisiin aikuisiin.
Koehenkilöt sovitetaan yksilöllisesti iän, sukupuolen, painon ja pituuden mukaan.
Oletuksena oli, että kylmän aiheuttama termogeneesi vähenee Siperian väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Länsi-Euroopan tai Siperian alkuperää
- BMI 18,5-35 kg/m2
- Yleensä terve (riippuvaisen lääkärin määrittelemä)
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Aktiivinen, hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus tai syöpä
- Raynaudin tauti
- Osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimusta
- Kylmään sopeutunut (länsieurooppalainen ryhmä), esimerkiksi käy päivittäin pitkiä kylmiä kylpyjä, työskentelee kylmässä ympäristössä tai säännöllisesti kylmässä vedessä uintia kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta
- Lääkkeiden käytön tiedetään heikentävän koehenkilön turvallisuutta tutkimustoimenpiteiden aikana
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Länsieurooppalaisten henkilöiden kylmäaltistus
Osallistujat lepäsivät lämpöneutraaleissa olosuhteissa 30 minuuttia, jonka jälkeen altistuminen ~ 9 °C:n ilman lämpötilalle enintään 1 tunnin ajan.
Sama kesto kuin vastaavilla siperialaisilla yksilöillä.
|
Altistuminen kylmälle ilmalle (~ 9°C, kesto enintään 1 tunti)
|
|
Muut: Kylmäaltistus sovellettiin siperialaisiin yksilöihin
Osallistujat lepäsivät lämpöneutraaleissa olosuhteissa 30 minuuttia, jonka jälkeen altistuminen ~ 9 °C:n ilman lämpötilalle enintään 1 tunnin ajan.
Sama kesto kuin vastaavilla eurooppalaisilla henkilöillä.
|
Altistuminen kylmälle ilmalle (~ 9°C, kesto enintään 1 tunti)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylmän aiheuttama termogeneesi
Aikaikkuna: 30 min ennen kylmäaltistusta ja sen aikana (enintään 1 tunti)
|
Energiankulutus epäsuoralla kalorimetrialla
|
30 min ennen kylmäaltistusta ja sen aikana (enintään 1 tunti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: 30 min ennen kylmäaltistusta ja sen aikana (enintään 1 tunti)
|
Ihon lämpötila määritetty iButtonsilla, mitattuna °C
|
30 min ennen kylmäaltistusta ja sen aikana (enintään 1 tunti)
|
|
Ydinlämpötila
Aikaikkuna: 30 min ennen kylmäaltistusta ja sen aikana (enintään 1 tunti)
|
Ruoansulatuskanavan pillerillä määritetty ydinlämpötila, mitattuna °C
|
30 min ennen kylmäaltistusta ja sen aikana (enintään 1 tunti)
|
|
Väsyttävää toimintaa
Aikaikkuna: 30 min ennen kylmäaltistusta ja sen aikana (enintään 1 tunti)
|
Elektromyografiaa käytetään kolmen luustolihaksen sähköisen aktiivisuuden mittaamiseen
|
30 min ennen kylmäaltistusta ja sen aikana (enintään 1 tunti)
|
|
Substraatin hapettuminen
Aikaikkuna: 30 min ennen kylmäaltistusta ja sen aikana (enintään 1 tunti)
|
Hiilihydraattien ja rasvan hapettuminen määritetään epäsuoralla kalorimetrialla
|
30 min ennen kylmäaltistusta ja sen aikana (enintään 1 tunti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: W. van Marken Lichtenbelt, PhD, Maastricht University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- WEU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .