O efeito da exposição ao frio no gasto de energia
26 de julho de 2022 atualizado por: Maastricht University
Termogênese induzida pelo frio em adultos da Sibéria e Europa Ocidental
A termogênese induzida pelo frio, ou o aumento no gasto de energia após a exposição ao frio, indica estresse metabólico, como tal, a termogênese induzida pelo frio pode sinalizar um estímulo apropriado para melhorar a saúde metabólica.
A aclimatação ao frio pode alterar a termogênese induzida pelo frio devido a mudanças na termogênese (não) trêmula e no fluxo sanguíneo.
O principal objetivo desta pesquisa é comparar as respostas de gasto de energia, durante um estresse de frio padronizado (~ 9°C de temperatura do ar, máximo 1 hora), de adultos siberianos com adultos da Europa Ocidental.
Os indivíduos serão pareados individualmente por idade, sexo, massa corporal e altura.
Foi hipotetizado que a termogênese induzida pelo frio será reduzida na população siberiana.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Maastricht, Holanda, 6229 ER
- Maastricht University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Origem da Europa Ocidental ou de origem siberiana
- IMC entre 18,5 e 35 kg/m2
- Geralmente saudável (determinado pelo médico dependente)
Critério de exclusão:
- Fumar
- Doença cardiovascular ativa e descontrolada ou câncer
- doença de Raynaud
- Participação em outro estudo biomédico dentro de 1 mês antes do primeiro estudo
- Aclimatado ao frio (grupo da Europa Ocidental), como tomar banhos frios prolongados diariamente, trabalhar em um ambiente refrigerado ou nadar regularmente em água fria dentro de 1 mês após o início do estudo
- Uso de medicamentos conhecido por dificultar a segurança do sujeito durante os procedimentos do estudo
- Abuso de álcool ou drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Exposição ao frio aplicada a indivíduos da Europa Ocidental
Os participantes descansaram em condições termoneutras por 30 minutos, seguidos por exposição a ~ 9°C de temperatura do ar por no máximo 1 hora.
Mesma duração que indivíduos siberianos pareados.
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Exposição ao ar frio (~ 9°C, duração máxima de 1 hora)
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Outro: Exposição ao frio aplicada a indivíduos siberianos
Os participantes descansaram em condições termoneutras por 30 minutos, seguidos por exposição a ~ 9°C de temperatura do ar por no máximo 1 hora.
Mesma duração que indivíduos europeus pareados.
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Exposição ao ar frio (~ 9°C, duração máxima de 1 hora)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Termogênese induzida pelo frio
Prazo: 30 min antes e durante a exposição ao frio (máximo 1 hora)
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Gasto energético com calorimetria indireta
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30 min antes e durante a exposição ao frio (máximo 1 hora)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura da pele
Prazo: 30 min antes e durante a exposição ao frio (máximo 1 hora)
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Temperatura da pele determinada com iButtons, medida em °C
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30 min antes e durante a exposição ao frio (máximo 1 hora)
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Temperatura do núcleo
Prazo: 30 min antes e durante a exposição ao frio (máximo 1 hora)
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Temperatura central determinada com uma pílula gastrointestinal, medida em °C
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30 min antes e durante a exposição ao frio (máximo 1 hora)
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Atividade de tremores
Prazo: 30 min antes e durante a exposição ao frio (máximo 1 hora)
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A eletromiografia será usada para medir a atividade elétrica de 3 músculos esqueléticos
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30 min antes e durante a exposição ao frio (máximo 1 hora)
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Oxidação do substrato
Prazo: 30 min antes e durante a exposição ao frio (máximo 1 hora)
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A oxidação de carboidratos e gorduras será determinada por calorimetria indireta
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30 min antes e durante a exposição ao frio (máximo 1 hora)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: W. van Marken Lichtenbelt, PhD, Maastricht University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
2 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
2 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- WEU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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