- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05107570
Die Auswirkung der Kälteexposition auf den Energieverbrauch
26. Juli 2022 aktualisiert von: Maastricht University
Kälteinduzierte Thermogenese bei Erwachsenen aus Sibirien und Westeuropa
Kälteinduzierte Thermogenese oder der Anstieg des Energieverbrauchs bei Kälteeinwirkung weist auf Stoffwechselstress hin. Daher kann kälteinduzierte Thermogenese einen geeigneten Anreiz zur Verbesserung der Stoffwechselgesundheit darstellen.
Kälteakklimatisierung kann die kälteinduzierte Thermogenese aufgrund von Veränderungen in der (nicht)zitternden Thermogenese und dem Blutfluss verändern.
Das Hauptziel dieser Forschung besteht darin, die Reaktionen auf den Energieverbrauch während eines standardisierten Kältestresses (~ 9°C Lufttemperatur, maximal 1 Stunde) von sibirischen Erwachsenen mit westeuropäischen Erwachsenen zu vergleichen.
Die Probanden werden hinsichtlich Alter, Geschlecht, Körpermasse und Körpergröße individuell abgestimmt.
Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die kälteinduzierte Thermogenese in der sibirischen Bevölkerung verringert sein wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Maastricht, Niederlande, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
- Westeuropäischen Ursprungs oder sibirischen Ursprungs
- BMI zwischen 18,5 und 35 kg/m2
- Im Allgemeinen gesund (festgestellt durch den abhängigen Arzt)
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Aktive, unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Krebs
- Raynaud-Krankheit
- Teilnahme an einer anderen biomedizinischen Studie innerhalb eines Monats vor der ersten Studie
- Kälteakklimatisiert (westeuropäische Gruppe), z. B. nimmt täglich ausgedehnte kalte Bäder, arbeitet in einer gekühlten Umgebung oder schwimmt regelmäßig innerhalb eines Monats nach Beginn der Studie in kaltem Wasser
- Der Einsatz von Medikamenten beeinträchtigt bekanntermaßen die Sicherheit des Probanden während der Studienabläufe
- Missbrauch von Alkohol oder Drogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Kälteexposition bei westeuropäischen Personen
Die Teilnehmer ruhten 30 Minuten lang unter thermoneutralen Bedingungen, anschließend wurden sie maximal 1 Stunde lang einer Lufttemperatur von ~ 9 °C ausgesetzt.
Gleiche Dauer wie passende sibirische Individuen.
|
Kaltluftexposition (~ 9°C, maximal 1 Stunde Dauer)
|
|
Sonstiges: Kälteexposition bei sibirischen Individuen
Die Teilnehmer ruhten 30 Minuten lang unter thermoneutralen Bedingungen, anschließend wurden sie maximal 1 Stunde lang einer Lufttemperatur von ~ 9 °C ausgesetzt.
Gleiche Dauer wie passende europäische Personen.
|
Kaltluftexposition (~ 9°C, maximal 1 Stunde Dauer)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kälteinduzierte Thermogenese
Zeitfenster: 30 Min. vor und während der Kälteexposition (maximal 1 Stunde)
|
Energieaufwand mit indirekter Kalorimetrie
|
30 Min. vor und während der Kälteexposition (maximal 1 Stunde)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hauttemperatur
Zeitfenster: 30 Min. vor und während der Kälteexposition (maximal 1 Stunde)
|
Mit iButtons ermittelte Hauttemperatur, gemessen in °C
|
30 Min. vor und während der Kälteexposition (maximal 1 Stunde)
|
|
Kerntemperatur
Zeitfenster: 30 Min. vor und während der Kälteexposition (maximal 1 Stunde)
|
Mit einer Magen-Darm-Pille ermittelte Kerntemperatur, gemessen in °C
|
30 Min. vor und während der Kälteexposition (maximal 1 Stunde)
|
|
Zitternde Aktivität
Zeitfenster: 30 Min. vor und während der Kälteexposition (maximal 1 Stunde)
|
Mithilfe der Elektromyographie wird die elektrische Aktivität von drei Skelettmuskeln gemessen
|
30 Min. vor und während der Kälteexposition (maximal 1 Stunde)
|
|
Substratoxidation
Zeitfenster: 30 Min. vor und während der Kälteexposition (maximal 1 Stunde)
|
Die Kohlenhydrat- und Fettoxidation wird mittels indirekter Kalorimetrie bestimmt
|
30 Min. vor und während der Kälteexposition (maximal 1 Stunde)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: W. van Marken Lichtenbelt, PhD, Maastricht University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- WEU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kälteexposition
-
University of StellenboschAbgeschlossenBlasenkrebs | Blasenkrebs Stadium I | TURBTSüdafrika
-
Capital Health, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; Erasmus Medical Center; IWK Health Centre; Afexa... und andere MitarbeiterAbgeschlossenInfektion der AtemwegeKanada, Niederlande
-
Afexa Life Sciences IncAbgeschlossenSaisonale allergische RhinitisKanada
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyAbgeschlossen
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyAbgeschlossenInfektionen der oberen AtemwegeVereinigte Staaten
-
Chulalongkorn UniversityUnbekanntObstruktive Schlafapnoe | MandelentzündungThailand
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Abgeschlossen
-
Afexa Life Sciences IncAbgeschlossen
-
University of CalgaryAktiv, nicht rekrutierendSynkope | Orthostatische Intoleranz | Präsynkope | OhnmachtKanada
-
Okan UniversityAbgeschlossenKryotherapie-Effekt | Kalt | EMG | Kryotherapie | MuskelaktivitätTruthahn