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Die Auswirkung der Kälteexposition auf den Energieverbrauch

26. Juli 2022 aktualisiert von: Maastricht University

Kälteinduzierte Thermogenese bei Erwachsenen aus Sibirien und Westeuropa

Kälteinduzierte Thermogenese oder der Anstieg des Energieverbrauchs bei Kälteeinwirkung weist auf Stoffwechselstress hin. Daher kann kälteinduzierte Thermogenese einen geeigneten Anreiz zur Verbesserung der Stoffwechselgesundheit darstellen. Kälteakklimatisierung kann die kälteinduzierte Thermogenese aufgrund von Veränderungen in der (nicht)zitternden Thermogenese und dem Blutfluss verändern. Das Hauptziel dieser Forschung besteht darin, die Reaktionen auf den Energieverbrauch während eines standardisierten Kältestresses (~ 9°C Lufttemperatur, maximal 1 Stunde) von sibirischen Erwachsenen mit westeuropäischen Erwachsenen zu vergleichen. Die Probanden werden hinsichtlich Alter, Geschlecht, Körpermasse und Körpergröße individuell abgestimmt. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die kälteinduzierte Thermogenese in der sibirischen Bevölkerung verringert sein wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Maastricht, Niederlande, 6229 ER
        • Maastricht University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Westeuropäischen Ursprungs oder sibirischen Ursprungs
  • BMI zwischen 18,5 und 35 kg/m2
  • Im Allgemeinen gesund (festgestellt durch den abhängigen Arzt)

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Aktive, unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Krebs
  • Raynaud-Krankheit
  • Teilnahme an einer anderen biomedizinischen Studie innerhalb eines Monats vor der ersten Studie
  • Kälteakklimatisiert (westeuropäische Gruppe), z. B. nimmt täglich ausgedehnte kalte Bäder, arbeitet in einer gekühlten Umgebung oder schwimmt regelmäßig innerhalb eines Monats nach Beginn der Studie in kaltem Wasser
  • Der Einsatz von Medikamenten beeinträchtigt bekanntermaßen die Sicherheit des Probanden während der Studienabläufe
  • Missbrauch von Alkohol oder Drogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kälteexposition bei westeuropäischen Personen
Die Teilnehmer ruhten 30 Minuten lang unter thermoneutralen Bedingungen, anschließend wurden sie maximal 1 Stunde lang einer Lufttemperatur von ~ 9 °C ausgesetzt. Gleiche Dauer wie passende sibirische Individuen.
Kaltluftexposition (~ 9°C, maximal 1 Stunde Dauer)
Sonstiges: Kälteexposition bei sibirischen Individuen
Die Teilnehmer ruhten 30 Minuten lang unter thermoneutralen Bedingungen, anschließend wurden sie maximal 1 Stunde lang einer Lufttemperatur von ~ 9 °C ausgesetzt. Gleiche Dauer wie passende europäische Personen.
Kaltluftexposition (~ 9°C, maximal 1 Stunde Dauer)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kälteinduzierte Thermogenese
Zeitfenster: 30 Min. vor und während der Kälteexposition (maximal 1 Stunde)
Energieaufwand mit indirekter Kalorimetrie
30 Min. vor und während der Kälteexposition (maximal 1 Stunde)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hauttemperatur
Zeitfenster: 30 Min. vor und während der Kälteexposition (maximal 1 Stunde)
Mit iButtons ermittelte Hauttemperatur, gemessen in °C
30 Min. vor und während der Kälteexposition (maximal 1 Stunde)
Kerntemperatur
Zeitfenster: 30 Min. vor und während der Kälteexposition (maximal 1 Stunde)
Mit einer Magen-Darm-Pille ermittelte Kerntemperatur, gemessen in °C
30 Min. vor und während der Kälteexposition (maximal 1 Stunde)
Zitternde Aktivität
Zeitfenster: 30 Min. vor und während der Kälteexposition (maximal 1 Stunde)
Mithilfe der Elektromyographie wird die elektrische Aktivität von drei Skelettmuskeln gemessen
30 Min. vor und während der Kälteexposition (maximal 1 Stunde)
Substratoxidation
Zeitfenster: 30 Min. vor und während der Kälteexposition (maximal 1 Stunde)
Die Kohlenhydrat- und Fettoxidation wird mittels indirekter Kalorimetrie bestimmt
30 Min. vor und während der Kälteexposition (maximal 1 Stunde)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: W. van Marken Lichtenbelt, PhD, Maastricht University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • WEU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Kälteexposition

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