- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05107570
Effekten af kuldeeksponering på energiforbrug
26. juli 2022 opdateret af: Maastricht University
Kulde-induceret termogenese hos voksne fra Sibirien og Vesteuropa
Kulde-induceret termogenese, eller stigningen i energiforbrug ved kuldeeksponering, indikerer metabolisk stress, som sådan kan kulde-induceret termogenese signalere en passende stimulus til at forbedre metabolisk sundhed.
Kold akklimatisering kan ændre kulde-induceret termogenese på grund af ændringer i (ikke) rystende termogenese og blodgennemstrømning.
Hovedformålet med denne forskning er at sammenligne energiforbrugsreaktionerne under en standardiseret koldstress (~ 9°C lufttemperatur, maksimalt 1 time), hos voksne sibiriske med vesteuropæiske voksne.
Emnerne vil blive individuelt matchet for alder, køn, kropsmasse og højde.
Det blev antaget, at kulde-induceret termogenese vil blive reduceret i den sibiriske befolkning.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Holland, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke
- vesteuropæisk oprindelse eller af sibirisk oprindelse
- BMI mellem 18,5 og 35 kg/m2
- Generelt sund (bestemt af afhængig læge)
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Aktiv, ukontrolleret hjerte-kar-sygdom eller kræft
- Raynauds sygdom
- Deltagelse i en anden biomedicinsk undersøgelse inden for 1 måned før den første undersøgelse
- Kold-akklimatiseret (vesteuropæisk gruppe), såsom at tage daglige forlængede kolde bade, arbejde i et kølet miljø eller regelmæssig svømning i koldt vand inden for 1 måned efter start af undersøgelsen
- Medicinbrug vides at hæmme forsøgspersonens sikkerhed under undersøgelsesprocedurer
- Misbrug af alkohol eller stoffer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kuldeeksponering anvendt på vesteuropæiske individer
Deltagerne hvilede under termoneutrale forhold i 30 minutter, som derefter blev efterfulgt af eksponering for ~ 9°C lufttemperatur i maksimalt 1 time.
Samme varighed som matchede sibiriske individer.
|
Udsættelse for kold luft (~ 9°C, maksimalt 1 times varighed)
|
|
Andet: Kuldeeksponering anvendt på sibiriske individer
Deltagerne hvilede under termoneutrale forhold i 30 minutter, som derefter blev efterfulgt af eksponering for ~ 9°C lufttemperatur i maksimalt 1 time.
Samme varighed som matchede europæiske individer.
|
Udsættelse for kold luft (~ 9°C, maksimalt 1 times varighed)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kulde-induceret termogenese
Tidsramme: 30 min før og under kuldeeksponeringen (maks. 1 time)
|
Energiforbrug med indirekte kalorimetri
|
30 min før og under kuldeeksponeringen (maks. 1 time)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: 30 min før og under kuldeeksponeringen (maks. 1 time)
|
Hudtemperatur bestemt med iButtons, målt i °C
|
30 min før og under kuldeeksponeringen (maks. 1 time)
|
|
Kernetemperatur
Tidsramme: 30 min før og under kuldeeksponeringen (maks. 1 time)
|
Kernetemperatur bestemt med en mave-tarm-pille, målt i °C
|
30 min før og under kuldeeksponeringen (maks. 1 time)
|
|
Rystende aktivitet
Tidsramme: 30 min før og under kuldeeksponeringen (maks. 1 time)
|
Elektromyografi vil blive brugt til at måle den elektriske aktivitet af 3 skeletmuskler
|
30 min før og under kuldeeksponeringen (maks. 1 time)
|
|
Substratoxidation
Tidsramme: 30 min før og under kuldeeksponeringen (maks. 1 time)
|
Kulhydrat- og fedtoxidation vil blive bestemt med indirekte kalorimetri
|
30 min før og under kuldeeksponeringen (maks. 1 time)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: W. van Marken Lichtenbelt, PhD, Maastricht University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
2. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
4. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- WEU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kuldeeksponering
-
Showa Inan General HospitalAfsluttetPostpolypektomi blødning | Diminutiv kolorektal polyp | Cold Snare Polypektomi | Polypektomi snare | Fuldstændig resektionsrateJapan
-
Ruijin HospitalSecond Affiliated Hospital of Soochow University; Shanghai Yueyang Integrated... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPolypper af tyktarm | Cold Snare Resektion | Hot Snare ResektionKina
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetKryopyrin-associerede periodiske syndromer (CAPS) | Familiær Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle-wells Syn (MWS) | Neonatal debut multisystem inflammationssygdom (NOMID)Schweiz, Forenede Stater, Tyskland, Norge, Østrig
Kliniske forsøg med Kuldeeksponering
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationTyktarmskræft | Colon adenom | Colon polyp | Takket polypForenede Stater
-
HaEmek Medical Center, IsraelRekrutteringSkizofreni | SmertegenkendelseIsrael
-
Providence Health & ServicesMedical Specialties of CaliforniaAfsluttet
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetResterende sygdomTaiwan
-
Toronto Rehabilitation InstituteMcMaster UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetBørns udviklingForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Istanbul Bilgi UniversityAfsluttet