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L'effetto dell'esposizione al freddo sulla spesa energetica

26 luglio 2022 aggiornato da: Maastricht University

Termogenesi indotta dal freddo negli adulti dalla Siberia e dall'Europa occidentale

La termogenesi indotta dal freddo, o l'aumento del dispendio energetico in seguito all'esposizione al freddo, indica stress metabolico, in quanto tale, la termogenesi indotta dal freddo può segnalare uno stimolo appropriato per migliorare la salute metabolica. L'acclimatazione al freddo può alterare la termogenesi indotta dal freddo a causa di cambiamenti nella termogenesi (senza) brividi e nel flusso sanguigno. Lo scopo principale di questa ricerca è confrontare le risposte al dispendio energetico, durante uno stress da freddo standardizzato (~ 9°C di temperatura dell'aria, massimo 1 ora), di adulti siberiani con adulti dell'Europa occidentale. I soggetti saranno abbinati individualmente per età, sesso, massa corporea e altezza. È stato ipotizzato che la termogenesi indotta dal freddo sarà ridotta nella popolazione siberiana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Maastricht, Olanda, 6229 ER
        • Maastricht University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato
  • Origine dell'Europa occidentale o di origine siberiana
  • BMI tra 18,5 e 35 kg/m2
  • Generalmente sano (determinato dal medico dipendente)

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Malattia cardiovascolare attiva e incontrollata o cancro
  • Malattia di Raynaud
  • Partecipazione a un altro studio biomedico entro 1 mese prima del primo studio
  • Acclimatati al freddo (gruppo dell'Europa occidentale), come fare bagni freddi estesi quotidianamente, lavorare in un ambiente refrigerato o nuotare regolarmente in acque fredde entro 1 mese dall'inizio dello studio
  • Uso di farmaci noto per ostacolare la sicurezza del soggetto durante le procedure di studio
  • Abuso di alcol o droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Esposizione al freddo applicata agli individui dell'Europa occidentale
I partecipanti hanno riposato in condizioni termoneutre per 30 minuti, seguiti dall'esposizione a una temperatura dell'aria di ~ 9°C per un massimo di 1 ora. Stessa durata degli individui siberiani abbinati.
Altro: Esposizione al freddo
Esposizione all'aria fredda (~ 9°C, massimo 1 ora di durata)
Altro: Esposizione al freddo applicata agli individui siberiani
I partecipanti hanno riposato in condizioni termoneutre per 30 minuti, seguiti dall'esposizione a una temperatura dell'aria di ~ 9°C per un massimo di 1 ora. Stessa durata degli individui europei abbinati.
Altro: Esposizione al freddo
Esposizione all'aria fredda (~ 9°C, massimo 1 ora di durata)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Termogenesi indotta dal freddo
Lasso di tempo: 30 min prima e durante l'esposizione al freddo (massimo 1 ora)
Dispendio energetico con calorimetria indiretta
30 min prima e durante l'esposizione al freddo (massimo 1 ora)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura della pelle
Lasso di tempo: 30 min prima e durante l'esposizione al freddo (massimo 1 ora)
Temperatura della pelle determinata con iButtons, misurata in °C
30 min prima e durante l'esposizione al freddo (massimo 1 ora)
Temperatura interna
Lasso di tempo: 30 min prima e durante l'esposizione al freddo (massimo 1 ora)
Temperatura interna determinata con una pillola gastrointestinale, misurata in °C
30 min prima e durante l'esposizione al freddo (massimo 1 ora)
Attività da brividi
Lasso di tempo: 30 min prima e durante l'esposizione al freddo (massimo 1 ora)
L'elettromiografia sarà utilizzata per misurare l'attività elettrica di 3 muscoli scheletrici
30 min prima e durante l'esposizione al freddo (massimo 1 ora)
Ossidazione del substrato
Lasso di tempo: 30 min prima e durante l'esposizione al freddo (massimo 1 ora)
L'ossidazione dei carboidrati e dei grassi sarà determinata mediante calorimetria indiretta
30 min prima e durante l'esposizione al freddo (massimo 1 ora)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University

Investigatori

  • Investigatore principale: W. van Marken Lichtenbelt, PhD, Maastricht University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WEU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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