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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05107570
L'effet de l'exposition au froid sur la dépense énergétique
26 juillet 2022 mis à jour par: Maastricht University
Thermogenèse induite par le froid chez les adultes de Sibérie et d'Europe occidentale
La thermogenèse induite par le froid, ou l'augmentation de la dépense énergétique lors d'une exposition au froid, indique un stress métabolique, en tant que tel, la thermogenèse induite par le froid peut signaler un stimulus approprié pour améliorer la santé métabolique.
L'acclimatation au froid peut altérer la thermogenèse induite par le froid en raison de changements dans la thermogenèse (non) frissonnante et le flux sanguin.
L'objectif principal de cette recherche est de comparer les réponses de dépense énergétique, lors d'un stress froid standardisé (température de l'air ~ 9°C, maximum 1 heure), d'adultes sibériens avec des adultes d'Europe occidentale.
Les sujets seront appariés individuellement pour l'âge, le sexe, la masse corporelle et la taille.
Il a été émis l'hypothèse que la thermogenèse induite par le froid serait réduite dans la population sibérienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Maastricht, Pays-Bas, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- Origine Europe occidentale ou d'origine sibérienne
- IMC entre 18,5 et 35 kg/m2
- Généralement en bonne santé (déterminé par le médecin dépendant)
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Maladie cardiovasculaire ou cancer actif et non contrôlé
- la maladie de Raynaud
- Participation à une autre étude biomédicale dans le mois précédant la première étude
- Acclimaté au froid (groupe d'Europe occidentale), tel que prendre des bains froids quotidiens prolongés, travailler dans un environnement réfrigéré ou nager régulièrement en eau froide dans le mois suivant le début de l'étude
- Utilisation de médicaments connue pour entraver la sécurité du sujet pendant les procédures d'étude
- Abus d'alcool ou de drogues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Exposition au froid appliquée aux individus d'Europe de l'Ouest
Les participants se sont reposés dans des conditions thermoneutres pendant 30 min, suivis d'une exposition à une température de l'air d'environ 9°C pendant un maximum d'une heure.
Même durée que les individus sibériens appariés.
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Exposition à l'air froid (~ 9°C, durée maximum 1 heure)
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Autre: Exposition au froid appliquée aux individus sibériens
Les participants se sont reposés dans des conditions thermoneutres pendant 30 min, suivis d'une exposition à une température de l'air d'environ 9°C pendant un maximum d'une heure.
Même durée que les individus européens appariés.
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Exposition à l'air froid (~ 9°C, durée maximum 1 heure)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Thermogenèse induite par le froid
Délai: 30 min avant et pendant l'exposition au froid (maximum 1 heure)
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Dépense énergétique avec calorimétrie indirecte
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30 min avant et pendant l'exposition au froid (maximum 1 heure)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Température de la peau
Délai: 30 min avant et pendant l'exposition au froid (maximum 1 heure)
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Température de la peau déterminée avec iButtons, mesurée en °C
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30 min avant et pendant l'exposition au froid (maximum 1 heure)
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Température à cœur
Délai: 30 min avant et pendant l'exposition au froid (maximum 1 heure)
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Température à cœur déterminée avec une pilule gastro-intestinale, mesurée en °C
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30 min avant et pendant l'exposition au froid (maximum 1 heure)
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Activité frissonnante
Délai: 30 min avant et pendant l'exposition au froid (maximum 1 heure)
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L'électromyographie sera utilisée pour mesurer l'activité électrique de 3 muscles squelettiques
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30 min avant et pendant l'exposition au froid (maximum 1 heure)
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Oxydation du substrat
Délai: 30 min avant et pendant l'exposition au froid (maximum 1 heure)
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L'oxydation des glucides et des graisses sera déterminée par calorimétrie indirecte
|
30 min avant et pendant l'exposition au froid (maximum 1 heure)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: W. van Marken Lichtenbelt, PhD, Maastricht University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
2 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
2 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2021
Première publication (Réel)
4 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- WEU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .