- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05107570
Vliv vystavení chladu na spotřebu energie
26. července 2022 aktualizováno: Maastricht University
Chladem indukovaná termogeneze u dospělých ze Sibiře a západní Evropy
Chladem indukovaná termogeneze nebo zvýšení energetického výdeje po vystavení chladu indikuje metabolický stres, jako taková může chladem indukovaná termogeneze signalizovat vhodný stimul ke zlepšení metabolického zdraví.
Chladová aklimatizace může změnit chladem indukovanou termogenezi v důsledku změn v (ne)třesavé termogenezi a průtoku krve.
Hlavním cílem tohoto výzkumu je porovnat odezvy energetického výdeje během standardizovaného chladového stresu (~ 9°C teplota vzduchu, maximálně 1 hodina) dospělých sibiřských s dospělými západoevropskými.
Subjekty budou individuálně přizpůsobeny věku, pohlaví, tělesné hmotnosti a výšce.
Byla vyslovena hypotéza, že chladem indukovaná termogeneze bude u sibiřské populace snížena.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný informovaný souhlas
- Západoevropského původu nebo sibiřského původu
- BMI mezi 18,5 a 35 kg/m2
- Obecně zdravý (určeno závislým lékařem)
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Aktivní, nekontrolované kardiovaskulární onemocnění nebo rakovina
- Raynaudova nemoc
- Účast na další biomedicínské studii do 1 měsíce před první studií
- Aklimatizovaní na chlad (západoevropská skupina), jako jsou každodenní prodloužené studené koupele, práce v chlazeném prostředí nebo pravidelné plavání ve studené vodě do 1 měsíce od zahájení studie
- Užívání léků, o nichž je známo, že brání bezpečnosti subjektu během studijních postupů
- Zneužívání alkoholu nebo drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Expozice chladu aplikovaná na západoevropské jedince
Účastníci odpočívali za termoneutrálních podmínek po dobu 30 minut, poté následovalo vystavení teplotě vzduchu ~ 9 °C po dobu maximálně 1 hodiny.
Stejné trvání jako sibiřští jedinci.
|
Vystavení studenému vzduchu (~ 9 °C, maximálně 1 hodina)
|
|
Jiný: Expozice chladu aplikovaná na sibiřské jedince
Účastníci odpočívali za termoneutrálních podmínek po dobu 30 minut, poté následovalo vystavení teplotě vzduchu ~ 9 °C po dobu maximálně 1 hodiny.
Stejné trvání jako shodné evropské jedince.
|
Vystavení studenému vzduchu (~ 9 °C, maximálně 1 hodina)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chladem indukovaná termogeneze
Časové okno: 30 minut před a během vystavení chladu (maximálně 1 hodina)
|
Výdej energie s nepřímou kalorimetrií
|
30 minut před a během vystavení chladu (maximálně 1 hodina)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota kůže
Časové okno: 30 minut před a během vystavení chladu (maximálně 1 hodina)
|
Teplota kůže stanovená pomocí iButtons, měřená ve °C
|
30 minut před a během vystavení chladu (maximálně 1 hodina)
|
|
Teplota jádra
Časové okno: 30 minut před a během vystavení chladu (maximálně 1 hodina)
|
Teplota jádra stanovená pomocí gastrointestinální pilulky, měřená ve °C
|
30 minut před a během vystavení chladu (maximálně 1 hodina)
|
|
Chvějící se aktivita
Časové okno: 30 minut před a během vystavení chladu (maximálně 1 hodina)
|
Elektromyografie bude použita k měření elektrické aktivity 3 kosterních svalů
|
30 minut před a během vystavení chladu (maximálně 1 hodina)
|
|
Oxidace substrátu
Časové okno: 30 minut před a během vystavení chladu (maximálně 1 hodina)
|
Oxidace sacharidů a tuků bude stanovena nepřímou kalorimetrií
|
30 minut před a během vystavení chladu (maximálně 1 hodina)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: W. van Marken Lichtenbelt, PhD, Maastricht University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
2. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
2. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- WEU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vystavení chladu
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZatím nenabíráme
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoNitroděložní tělísko | Cold CompressSpojené státy
-
Showa Inan General HospitalDokončenoKrvácení po polypektomii | Malý kolorektální polyp | Cold Snare Polypektomie | Polypektomická léčka | Úplná míra resekceJaponsko
-
Ruijin HospitalSecond Affiliated Hospital of Soochow University; Shanghai Yueyang Integrated... a další spolupracovníciZatím nenabírámePolypy tlustého střeva | Cold Snare Resekce | Resekce Hot SnareČína
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPeriodické syndromy spojené s kryopyrinem (CAPS) | Familial Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle-wells Syn (MWS) | Multisystémové zánětlivé onemocnění novorozenců (NOMID)Švýcarsko, Spojené státy, Německo, Norsko, Rakousko
Klinické studie na Vystavení chladu
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoNitroděložní tělísko | Cold CompressSpojené státy
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John D.... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střeva | Vroubkovaný polypSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončeno
-
National and Kapodistrian University of AthensAktivní, ne náborPolypektomie | Polypy tlustého střevaŘecko
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyDokončeno
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyDokončeno
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoVývoj dítěteSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoOsteoartróza, koleno
-
Afexa Life Sciences IncDokončenoSezónní alergická rýmaKanada
-
Indiana UniversityJohn D. Dingell VA Medical Center; White River Junction Veterans Affairs Medical...DokončenoRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střevaSpojené státy