Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vystavení chladu na spotřebu energie

26. července 2022 aktualizováno: Maastricht University

Chladem indukovaná termogeneze u dospělých ze Sibiře a západní Evropy

Chladem indukovaná termogeneze nebo zvýšení energetického výdeje po vystavení chladu indikuje metabolický stres, jako taková může chladem indukovaná termogeneze signalizovat vhodný stimul ke zlepšení metabolického zdraví. Chladová aklimatizace může změnit chladem indukovanou termogenezi v důsledku změn v (ne)třesavé termogenezi a průtoku krve. Hlavním cílem tohoto výzkumu je porovnat odezvy energetického výdeje během standardizovaného chladového stresu (~ 9°C teplota vzduchu, maximálně 1 hodina) dospělých sibiřských s dospělými západoevropskými. Subjekty budou individuálně přizpůsobeny věku, pohlaví, tělesné hmotnosti a výšce. Byla vyslovena hypotéza, že chladem indukovaná termogeneze bude u sibiřské populace snížena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Maastricht, Holandsko, 6229 ER
        • Maastricht University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Západoevropského původu nebo sibiřského původu
  • BMI mezi 18,5 a 35 kg/m2
  • Obecně zdravý (určeno závislým lékařem)

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Aktivní, nekontrolované kardiovaskulární onemocnění nebo rakovina
  • Raynaudova nemoc
  • Účast na další biomedicínské studii do 1 měsíce před první studií
  • Aklimatizovaní na chlad (západoevropská skupina), jako jsou každodenní prodloužené studené koupele, práce v chlazeném prostředí nebo pravidelné plavání ve studené vodě do 1 měsíce od zahájení studie
  • Užívání léků, o nichž je známo, že brání bezpečnosti subjektu během studijních postupů
  • Zneužívání alkoholu nebo drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Expozice chladu aplikovaná na západoevropské jedince
Účastníci odpočívali za termoneutrálních podmínek po dobu 30 minut, poté následovalo vystavení teplotě vzduchu ~ 9 °C po dobu maximálně 1 hodiny. Stejné trvání jako sibiřští jedinci.
Vystavení studenému vzduchu (~ 9 °C, maximálně 1 hodina)
Jiný: Expozice chladu aplikovaná na sibiřské jedince
Účastníci odpočívali za termoneutrálních podmínek po dobu 30 minut, poté následovalo vystavení teplotě vzduchu ~ 9 °C po dobu maximálně 1 hodiny. Stejné trvání jako shodné evropské jedince.
Vystavení studenému vzduchu (~ 9 °C, maximálně 1 hodina)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chladem indukovaná termogeneze
Časové okno: 30 minut před a během vystavení chladu (maximálně 1 hodina)
Výdej energie s nepřímou kalorimetrií
30 minut před a během vystavení chladu (maximálně 1 hodina)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota kůže
Časové okno: 30 minut před a během vystavení chladu (maximálně 1 hodina)
Teplota kůže stanovená pomocí iButtons, měřená ve °C
30 minut před a během vystavení chladu (maximálně 1 hodina)
Teplota jádra
Časové okno: 30 minut před a během vystavení chladu (maximálně 1 hodina)
Teplota jádra stanovená pomocí gastrointestinální pilulky, měřená ve °C
30 minut před a během vystavení chladu (maximálně 1 hodina)
Chvějící se aktivita
Časové okno: 30 minut před a během vystavení chladu (maximálně 1 hodina)
Elektromyografie bude použita k měření elektrické aktivity 3 kosterních svalů
30 minut před a během vystavení chladu (maximálně 1 hodina)
Oxidace substrátu
Časové okno: 30 minut před a během vystavení chladu (maximálně 1 hodina)
Oxidace sacharidů a tuků bude stanovena nepřímou kalorimetrií
30 minut před a během vystavení chladu (maximálně 1 hodina)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: W. van Marken Lichtenbelt, PhD, Maastricht University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WEU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vystavení chladu

Klinické studie na Vystavení chladu

Předplatit