El efecto de la exposición al frío en el gasto energético
26 de julio de 2022 actualizado por: Maastricht University
Termogénesis inducida por frío en adultos de Siberia y Europa Occidental
La termogénesis inducida por el frío, o el aumento en el gasto de energía tras la exposición al frío, indica estrés metabólico, como tal, la termogénesis inducida por el frío puede señalar un estímulo apropiado para mejorar la salud metabólica.
La aclimatación al frío puede alterar la termogénesis inducida por el frío debido a cambios en la termogénesis (sin) escalofríos y el flujo sanguíneo.
El objetivo principal de esta investigación es comparar las respuestas del gasto de energía, durante un estrés por frío estandarizado (~ 9°C de temperatura del aire, máximo 1 hora), de adultos siberianos con adultos de Europa occidental.
Los sujetos serán emparejados individualmente por edad, sexo, masa corporal y altura.
Se planteó la hipótesis de que la termogénesis inducida por el frío se reduciría en la población siberiana.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos, 6229 ER
- Maastricht University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Origen europeo occidental o de origen siberiano
- IMC entre 18,5 y 35 kg/m2
- Generalmente saludable (determinado por el médico dependiente)
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Cáncer o enfermedad cardiovascular activa no controlada
- enfermedad de Raynaud
- Participación en otro estudio biomédico dentro de 1 mes antes del primer estudio
- Aclimatado al frío (grupo de Europa occidental), como tomar baños fríos diarios prolongados, trabajar en un ambiente refrigerado o nadar regularmente en agua fría dentro de 1 mes de comenzar el estudio
- Uso de medicamentos que se sabe que obstaculizan la seguridad del sujeto durante los procedimientos del estudio
- Abuso de alcohol o drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Exposición al frío aplicada a individuos de Europa occidental
Los participantes descansaron en condiciones termoneutrales durante 30 minutos, seguidos de una exposición a una temperatura del aire de ~ 9 °C durante un máximo de 1 hora.
La misma duración que los individuos siberianos emparejados.
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Exposición al aire frío (~ 9°C, duración máxima de 1 hora)
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Otro: Exposición al frío aplicada a individuos siberianos
Los participantes descansaron en condiciones termoneutrales durante 30 minutos, seguidos de una exposición a una temperatura del aire de ~ 9 °C durante un máximo de 1 hora.
Misma duración que los individuos europeos emparejados.
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Exposición al aire frío (~ 9°C, duración máxima de 1 hora)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Termogénesis inducida por frío
Periodo de tiempo: 30 min antes y durante la exposición al frío (máximo 1 hora)
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Gasto energético con calorimetría indirecta
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30 min antes y durante la exposición al frío (máximo 1 hora)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: 30 min antes y durante la exposición al frío (máximo 1 hora)
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Temperatura de la piel determinada con iButtons, medida en °C
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30 min antes y durante la exposición al frío (máximo 1 hora)
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Temperatura del núcleo
Periodo de tiempo: 30 min antes y durante la exposición al frío (máximo 1 hora)
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Temperatura central determinada con una píldora gastrointestinal, medida en °C
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30 min antes y durante la exposición al frío (máximo 1 hora)
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Actividad temblorosa
Periodo de tiempo: 30 min antes y durante la exposición al frío (máximo 1 hora)
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La electromiografía se utilizará para medir la actividad eléctrica de 3 músculos esqueléticos.
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30 min antes y durante la exposición al frío (máximo 1 hora)
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Oxidación del sustrato
Periodo de tiempo: 30 min antes y durante la exposición al frío (máximo 1 hora)
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La oxidación de carbohidratos y grasas se determinará con calorimetría indirecta
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30 min antes y durante la exposición al frío (máximo 1 hora)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: W. van Marken Lichtenbelt, PhD, Maastricht University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
2 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
2 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- WEU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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