未熟児における EDI カテーテルの配置 (PIPI)

経鼻胃管 (NG) および経口胃管 (OG) の栄養チューブは、位置異常の発生率が高く、早産児の最大 59% に発生します (Lopes 2019)。 理想的には、栄養チューブの先端 (オリフィスを含む) は、胃の本体内に配置する必要があります。

栄養チューブの位置異常は、(i) カテーテルの先端が胃 - 食道接合部の上の食道にある「遠すぎる」、逆流、誤嚥、無呼吸を引き起こす可能性がある、または (ii) 挿入されている、として分類できます。先端が幽門または十二指腸に位置する「遠すぎる」と、栄養素の吸収不良、下痢、および体重増加不良につながります. 栄養チューブは、35% の確率で胃の中で「丸まって」いることもあります (Quandt 2009)。 同様に、穿孔のリスクを無視することはできません。発生率は、超低出生体重 (ELBW) 乳児 (<1000g) (n = 7/646) で 1.1% であると報告されています (Thanhaeuser M、2019)。注記: 穿孔は生後 3 日目 (範囲 2 ～ 14 日) に発生し、最初の栄養チューブの留置時ではありません。

2008 年に、改良された栄養チューブが市場に導入されました (Maquet Critical Care AB)。これには、自発呼吸中の横隔膜 (Edi) の電気的活動を測定するために使用される、栄養オリフィスの 13 mm 上の壁にセンサーが配置されています。 Edi 信号は、機械的換気を神経的に制御するため、または呼吸パターンの神経モニタリングに使用されます (Sinderby 1999; Beck 2016)。 いわゆる「Ediカテーテル」には、メーカー推奨の挿入寸法と確認窓が付いています。 Servo-I では、挿入距離はカテーテルのパッケージに記載された式によって提供されます。 Servo-U および Servo-n では、挿入予測の計算は、人工呼吸器内のツールによって提供されます。 製造元の推奨事項の基となった、公開された利用可能なデータはありません。 センサーからの電気信号のパターンに基づいて、Edi カテーテルの適切な位置を取得することで、位置異常の発生率を減らすことができる可能性があります。

この提案された研究は観察的であり、非介入的です。 目的は、X 線撮影を使用して、神経誘導され、臨床的に配置された Edi カテーテルの位置を確認することです (Ellett 2011)。 研究者は、挿入長を予測する前述の方法を検証するために、赤ちゃんの身体測定値と体重も記録します。 X 線は、Edi カテーテル位置決めウィンドウの「ほぼ同時に」スクリーンショットと共に撮影されます。

調査官は、9 つ​​のサイトから、さまざまな体重の未熟児 65 人の便利なサンプルを調査することを計画しています。

研究の目的:

Edi カテーテルの最適な配置が新生児の胃の穴に栄養を与えるかどうかを判断します。 目的は、1 つの X 線写真と共に Edi カテーテルの配置のスクリーンショットをキャプチャすることです。

研究デザイン:

これは、多施設の観察研究です。

手順:

1. 被験者が登録されると、まだ挿入されていない場合は、Edi カテーテルが通常の臨床診療に従って配置され、所定の位置に固定されます。
2. データ収集フォームが完成します。
3. Edi カテーテルの配置が適切であると判断された場合 (または既に配置されている可能性がある場合)、カテーテル配置ウィンドウのスクリーンショットまたは写真が撮影されます。 臨床医は、X 線撮影が完了する直前または直後にスクリーンショットをキャプチャする努力をし、Edi カテーテルの不注意な移動を防ぐために同じ患者の位置を維持するように努力する必要があります。
4. レントゲン撮影。
5. すべての情報を J Beck に送信してください。パッケージには、匿名化されたデータが含まれます: データ収集フォーム、スクリーン ショット、レントゲン写真。
6. 匿名化されたデータは、最初に Neurovent Research Inc の安全なサーバーに送信され、その後 St-Michael's Hospital (リード サイト) に転送されます。

分析：

X線写真は、ケイ・ノース博士によって事後に分析されますが、カテーテルの位置決めウィンドウに関する情報はありません。 カテーテルの先端の位置は、次の 4 つのカテゴリのいずれかに分類されます。 1. 食道のチューブ先端。 2 GEJ 領域のチューブ先端。 3.胃のチューブの先端。 4.幽門のチューブ先端。 その他のコメントはすべて記録されます (例: カテーテルが丸まって、カテーテルの先端が胃の側壁に衝突している)、(Quandt 2009)。

位置決めウィンドウのスクリーンショット。 St-Michael's Hospital の 2 人の独立した分析者が、アレイ上の横隔膜の位置を決定します。 6 mm の IED カテーテルを使用すると、解像度は 12 mm になります。

NEX、NEMU、ARHB に関するデータ収集フォームの測定値は、カテーテル挿入距離に関連付けられます。

その他のデータは、人体測定情報に使用されます