Placering af EDI-kateter hos præmature spædbørn (PIPI)

Nasogastriske (NG) og orogastriske (OG) ernæringsrør har en høj forekomst af fejlplacering, der forekommer hos op til 59 % af for tidligt fødte børn (Lopes 2019). Ideelt set bør spidsen af ​​ernæringssonden (inklusive åbningerne) være placeret i mavens krop.

Fejlplacering af ernæringssonden kan klassificeres som (i) at være "for langt ude", hvor spidsen af ​​kateteret er placeret i spiserøret over den gastro-øsofageale forbindelse, hvilket potentielt kan resultere i refluks, aspiration, apnø eller (ii) indføring "for langt ind", hvor spidsen er placeret i pylorus eller tolvfingertarmen, hvilket fører til malabsorption af næringsstoffer, diarré og dårlig vægtøgning. Ernæringssonder kan også findes "krøllet sammen" inde i maven (Quandt 2009) så meget som 35% af tiden. Ligeledes kan man ikke ignorere risikoen for perforation, hvor forekomsten er blevet rapporteret til at være 1,1% hos spædbørn med ekstremt lav fødselsvægt (ELBW) (<1000g) (n = 7/646) (Thanhaeuser M, 2019); Bemærk: Perforeringer forekom på den tredje dag af livet (interval dag 2-14) ikke under indledende ernæringssondeplacering.

I 2008 blev en modificeret ernæringssonde introduceret på markedet (Maquet Critical Care AB), som indeholder sensorer placeret i dens væg, 13 mm over fodringsåbningerne, der bruges til at måle den elektriske aktivitet af mellemgulvet (Edi) under spontan vejrtrækning. Edi-signalet bruges derefter til neural styring af mekanisk ventilation eller til neural overvågning af vejrtrækningsmønsteret (Sinderby 1999; Beck 2016). Det såkaldte "Edi-kateter" leveres med producentens anbefalede indføringsmål og verifikationsvindue. I Servo-I er indføringsafstanden tilvejebragt af en formel på kateteremballagen. I Servo-U og Servo-n leveres beregningen for forudsagt indsættelse af et værktøj i ventilatoren. Der er ingen tilgængelige offentliggjorte data, som producentens anbefalinger var baseret på. Det er muligt, at opnåelse af passende placering af Edi-kateteret - baseret på et mønster af elektriske signaler fra sensorerne - kan reducere forekomsten af ​​fejlstilling.

Denne foreslåede undersøgelse er observationel og ikke-interventionel. Formålet er at verificere positionen af ​​et neuralt styret, klinisk anbragt Edi-kateter ved hjælp af radiografi (Ellett 2011). Efterforskerne vil også registrere fysiske mål og vægte af babyerne for at validere tidligere beskrevne metoder til at forudsige indsættelseslængde. Røntgenbillederne vil blive taget med "næsten samtidige" skærmbilleder af Edi-kateterpositioneringsvinduet.

Efterforskerne planlægger at studere en bekvemmelighedsprøve på 65 for tidligt fødte børn af varierende vægt fra 9 steder.

Formålet med undersøgelsen:

For at afgøre om optimal placering af Edi-kateteret resulterer i fødehuller i maven hos nyfødte. Målet er at tage et skærmbillede af Edi-kateterets placering sammen med et røntgenbillede.

Studere design:

Dette er et multicenter, observationsstudie.

Procedurer:

1. Når forsøgspersonen er tilmeldt, hvis det ikke allerede er indsat, vil Edi-kateteret blive anbragt som styret af rutinemæssig klinisk praksis og fikseret på plads.
2. Dataindsamlingsskema vil blive udfyldt.
3. Når placeringen af ​​Edi-kateteret anses for at være tilfredsstillende (eller måske allerede har været på plads), tages et skærmbillede eller fotografi af kateterpositioneringsvinduet. Klinikere bør bestræbe sig på at tage et skærmbillede lige før eller umiddelbart efter, at røntgenbilledet er udført, idet de bestræber sig på at opretholde den samme patientpositionering for at forhindre utilsigtet migration af Edi-kateteret.
4. Røntgenbillede taget.
5. Send al info til J Beck: Pakken vil indeholde afidentificerede data: Dataindsamlingsformular, skærmbillede, røntgenbillede.
6. Afidentificerede data vil i første omgang blive sendt til en sikker server hos Neurovent Research Inc, for derefter at blive overført til St-Michael's Hospital (hovedsted).

Analyse:

Røntgenbilleder vil blive analyseret efterfølgende af Dr. Kay North, uden at have information om kateterpositioneringsvinduet. Placeringen af ​​spidsen af ​​kateteret vil blive klassificeret i en af ​​fire kategorier: 1. Slangespids i spiserøret. 2 Rørspids i området ved GEJ. 3. Slangespids i maven. 4. Slangespids i pylorus. Alle andre kommentarer vil blive noteret (f. krøllet kateter, kateterspidsen rammer den laterale gastriske væg), (Quandt 2009).

Skærmbillede af positioneringsvindue. To uafhængige analytikere fra St-Michael's Hospital vil bestemme diafragmapositionen på arrayet. Med 6 mm IED kateteret har vi en opløsning på 12 mm.

Målingerne på dataindsamlingsskemaet om NEX, NEMU og ARHB vil være korreleret til kateterindføringsafstanden.

Andre data vil blive brugt til antropometrisk information