Positionering van EDI-katheter bij te vroeg geboren baby's (PIPI)

Nasogastrische (NG) en orogastrische (OG) voedingssondes hebben een hoge incidentie van verkeerde plaatsing, wat voorkomt bij tot wel 59% van de te vroeg geboren baby's (Lopes 2019). Idealiter zou de punt van de voedingssonde (inclusief de openingen) zich in het lichaam van de maag moeten bevinden.

Verkeerde plaatsing van de voedingssonde kan worden geclassificeerd als (i) "te ver naar buiten" zijn, waarbij de punt van de katheter zich in de slokdarm boven de gastro-oesofageale overgang bevindt, mogelijk resulterend in reflux, aspiratie, apneu of (ii) ingebracht worden "te ver naar binnen" waar de punt zich in de pylorus of de twaalfvingerige darm bevindt, wat leidt tot slechte opname van voedingsstoffen, diarree en slechte gewichtstoename. Voedingssondes kunnen ook wel 35% van de tijd "opgerold" in de maag worden gevonden (Quandt 2009). Ook kan men het risico op perforatie niet negeren, waarvan is gemeld dat de incidentie 1,1% is bij zuigelingen met een extreem laag geboortegewicht (ELBW) (<1000 g) (n = 7/646) (Thanhaeuser M, 2019); van belang: perforaties deden zich voor op de derde dag van het leven (spreiding dagen 2-14) niet tijdens de eerste plaatsing van de voedingssonde.

In 2008 werd een aangepaste voedingssonde op de markt gebracht (Maquet Critical Care AB), die sensoren bevat die in de wand zijn geplaatst, 13 mm boven de voedingsopeningen, die worden gebruikt voor het meten van de elektrische activiteit van het diafragma (Edi) tijdens spontane ademhaling. Het Edi-signaal wordt vervolgens gebruikt om mechanische beademing neuraal aan te sturen, of voor neurale monitoring van het ademhalingspatroon (Sinderby 1999; Beck 2016). De zogenaamde "Edi-katheter" wordt geleverd met de door de fabrikant aanbevolen inbrengmaten en verificatievenster. In de Servo-I wordt de inbrengafstand bepaald door een formule op de katheterverpakking. In de Servo-U en Servo-n wordt de berekening voor voorspelde insertie geleverd door een tool in het beademingsapparaat. Er zijn geen beschikbare, gepubliceerde gegevens waarop de aanbevelingen van de fabrikant waren gebaseerd. Het is mogelijk dat het verkrijgen van de juiste positionering van de Edi-katheter - op basis van een patroon van elektrische signalen van de sensoren - de incidentie van verkeerde plaatsing kan verminderen.

Deze voorgestelde studie is observationeel en niet-interventioneel. Het doel is om de positie van een neuraal geleide, klinisch geplaatste Edi-katheter te verifiëren met behulp van radiografie (Ellett 2011). De onderzoekers zullen ook fysieke afmetingen en gewichten van de baby's registreren om eerder beschreven methoden voor het voorspellen van de inbrenglengte te valideren. De röntgenfoto's worden gemaakt met "bijna gelijktijdige" schermafbeeldingen van het Edi-katheterpositioneringsvenster.

De onderzoekers zijn van plan een gemakssteekproef van 65 te vroeg geboren baby's van verschillende gewichten uit 9 locaties te bestuderen.

Doel van de studie:

Om te bepalen of de optimale positionering van de Edi-katheter leidt tot voedingsgaten in de maag bij pasgeborenen. Het doel is om een ​​screenshot te maken van de positionering van de Edi-katheter, samen met één röntgenfoto.

Studie ontwerp:

Dit is een observatieonderzoek in meerdere centra.

Procedures:

1. Zodra de proefpersoon is geregistreerd, wordt de Edi-katheter, indien deze nog niet is ingebracht, geplaatst volgens de routinematige klinische praktijk en op zijn plaats gefixeerd.
2. Het gegevensverzamelingsformulier wordt ingevuld.
3. Wanneer de plaatsing van de Edi-katheter als bevredigend wordt beschouwd (of mogelijk al op zijn plaats was), wordt een screenshot of foto van het positioneringsvenster van de katheter gemaakt. Artsen moeten moeite doen om een ​​screenshot te maken vlak voor of direct nadat de röntgenfoto is gemaakt, waarbij ze moeite moeten doen om dezelfde positie van de patiënt te behouden om onbedoelde verplaatsing van de Edi-katheter te voorkomen.
4. Röntgenfoto gemaakt.
5. Stuur alle info naar J Beck: pakket zou geanonimiseerde gegevens bevatten: gegevensverzamelingsformulier, schermafbeelding, röntgenfoto.
6. Geanonimiseerde gegevens worden in eerste instantie naar een beveiligde server bij Neurovent Research Inc gestuurd, om vervolgens naar het St-Michael's Hospital (hoofdsite) te worden overgebracht.

Analyse:

Röntgenfoto's zullen achteraf worden geanalyseerd door Dr. Kay North, zonder informatie over het positioneringsvenster van de katheter. De locatie van de punt van de katheter wordt ingedeeld in een van de volgende vier categorieën: 1. Buistip in de slokdarm. 2 Buistip in de regio van de GEJ. 3. Buistip in de maag. 4. Buistip in de pylorus. Eventuele andere opmerkingen worden vermeld (bijv. opgekrulde katheter, kathetertip raakt de laterale maagwand), (Quandt 2009).

Screenshot van positioneringsvenster. Twee onafhankelijke analisten van het St-Michael's Hospital zullen de positie van het diafragma op de array bepalen. Met de 6 mm IED-katheter hebben we een resolutie van 12 mm.

De metingen op het gegevensverzamelingsformulier over NEX, NEMU en ARHB worden gecorreleerd met de inbrengafstand van de katheter.

Andere gegevens zullen worden gebruikt voor antropometrische informatie