Pozycjonowanie cewnika EDI u wcześniaków (PIPI)

Zgłębniki do karmienia nosowo-żołądkowego (NG) i ustno-żołądkowego (OG) charakteryzują się częstym występowaniem nieprawidłowego ułożenia, które występuje nawet u 59% wcześniaków (Lopes 2019). Idealnie, końcówka sondy do karmienia (wraz z otworami) powinna znajdować się w żołądku.

Niewłaściwe położenie zgłębnika można sklasyfikować jako (i) „zbyt daleko”, gdy końcówka cewnika znajduje się w przełyku powyżej połączenia żołądkowo-przełykowego, co może skutkować refluksem, aspiracją, bezdechem lub (ii) wprowadzeniem zgłębnika „za daleko”, gdzie końcówka znajduje się w odźwierniku lub dwunastnicy, co prowadzi do złego wchłaniania składników odżywczych, biegunki i słabego przyrostu masy ciała. Rury do karmienia można również znaleźć „zwinięte” w żołądku (Quandt 2009) aż w 35% przypadków. Nie można również zignorować ryzyka perforacji, gdzie częstość występowania wynosi 1,1% u niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową (ELBW) (<1000 g) (n = 7/646) (Thanhaeuser M, 2019); uwaga: perforacje wystąpiły w 3. dobie życia (zakres 2-14 dni), a nie podczas pierwszego zakładania zgłębnika.

W 2008 roku wprowadzono na rynek zmodyfikowaną zgłębnik do karmienia (Maquet Critical Care AB), który zawiera czujniki umieszczone w jego ściance, 13 mm nad otworami do karmienia, służące do pomiaru aktywności elektrycznej przepony (Edi) podczas oddychania spontanicznego. Sygnał Edi jest następnie wykorzystywany do neuronowego sterowania wentylacją mechaniczną lub do neuronowego monitorowania wzorca oddychania (Sinderby 1999; Beck 2016). Tak zwany „cewnik Edi” jest dostarczany z zalecanymi przez producenta wymiarami wprowadzania i okienkiem weryfikacyjnym. W Servo-I odległość wprowadzenia jest określona wzorem na opakowaniu cewnika. W Servo-U i Servo-n obliczenia przewidywanego włożenia są wykonywane przez narzędzie w respiratorze. Brak jest dostępnych, opublikowanych danych, na których oparto zalecenia producenta. Możliwe, że uzyskanie odpowiedniego ułożenia cewnika Edi – na podstawie wzorca sygnałów elektrycznych z czujników – mogłoby zmniejszyć częstość nieprawidłowego ułożenia.

Proponowane badanie ma charakter obserwacyjny i nieinterwencyjny. Celem jest zweryfikowanie pozycji cewnika Edi, prowadzonego nerwowo, umieszczonego klinicznie, za pomocą radiografii (Ellett 2011). Badacze będą również rejestrować wymiary fizyczne i wagę dzieci, aby zweryfikować opisane wcześniej metody przewidywania długości wkłucia. Zdjęcia rentgenowskie zostaną wykonane z „niemal jednoczesnymi” zrzutami ekranu okna pozycjonowania cewnika Edi.

Badacze planują zbadać próbkę 65 wcześniaków o różnej wadze z 9 miejsc.

Cel badania:

Określenie, czy optymalne ustawienie cewnika Edi skutkuje powstaniem otworów żywieniowych w żołądku u noworodków. Celem jest zrobienie zrzutu ekranu pozycjonowania cewnika Edi wraz z jednym zdjęciem rentgenowskim.

Projekt badania:

Jest to wieloośrodkowe badanie obserwacyjne.

Procedury:

1. Po wpisaniu pacjenta, jeśli jeszcze nie został wprowadzony, cewnik Edi zostanie umieszczony zgodnie z rutynową praktyką kliniczną i zamocowany na miejscu.
2. Formularz zbierania danych zostanie wypełniony.
3. Kiedy umieszczenie cewnika Edi zostanie uznane za zadowalające (lub mogło już być na miejscu), wykonywany jest zrzut ekranu lub zdjęcie okna pozycjonowania cewnika. Klinicyści powinni zrobić zrzut ekranu tuż przed wykonaniem zdjęcia rentgenowskiego lub bezpośrednio po nim, starając się zachować to samo ułożenie pacjenta, aby zapobiec niezamierzonemu przemieszczeniu cewnika Edi.
4. Wykonano zdjęcie rentgenowskie.
5. Prześlij wszystkie informacje do J. Becka: paczka zawiera dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację: formularz zbierania danych, zrzut ekranu, zdjęcie rentgenowskie.
6. Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane zostaną początkowo przesłane na bezpieczny serwer firmy Neurovent Research Inc, a następnie przesłane do szpitala St-Michael's (główna lokalizacja).

Analiza:

Zdjęcia rentgenowskie będą analizowane po fakcie przez dr Kay North, bez informacji o okienku pozycjonowania cewnika. Lokalizacja końcówki cewnika zostanie sklasyfikowana w jednej z czterech kategorii: 1. Końcówka rurki w przełyku. 2 Końcówka rurki w rejonie GEJ. 3. Końcówkę rurki w żołądku. 4. Końcówka rurki w odźwierniku. Wszelkie inne uwagi zostaną odnotowane (np. zwinięty cewnik, końcówka cewnika uderzająca o boczną ścianę żołądka), (Quandt 2009).

Zrzut ekranu okna pozycjonowania. Dwóch niezależnych analityków ze szpitala St-Michael's określi pozycję przepony na tablicy. Z cewnikiem IED 6 mm mamy rozdzielczość 12 mm.

Pomiary w formularzu zbierania danych dotyczące NEX, NEMU i ARHB będą skorelowane z odległością wprowadzenia cewnika.

Inne dane zostaną wykorzystane do informacji antropometrycznych