Positionierung des EDI-Katheters bei Frühgeborenen (PIPI)

Nasogastrische (NG) und orogastrische (OG) Ernährungssonden weisen eine hohe Inzidenz von Fehlstellungen auf, die bei bis zu 59 % der Frühgeborenen auftreten (Lopes 2019). Idealerweise sollte sich die Spitze der Ernährungssonde (einschließlich der Öffnungen) innerhalb des Magenkörpers befinden.

Eine Fehlpositionierung der Ernährungssonde kann klassifiziert werden als (i) „zu weit außen“, wenn sich die Spitze des Katheters in der Speiseröhre über dem gastroösophagealen Übergang befindet, was möglicherweise zu Reflux, Aspiration, Apnoe oder (ii) Einführen führt „zu weit drin“, wenn sich die Spitze im Pylorus oder Zwölffingerdarm befindet, was zu Malabsorption von Nährstoffen, Durchfall und schlechter Gewichtszunahme führt. Ernährungssonden können auch in bis zu 35 % der Fälle „zusammengerollt“ im Magen gefunden werden (Quandt 2009). Auch das Perforationsrisiko darf nicht außer Acht gelassen werden, bei dem die Inzidenz bei Säuglingen mit extrem niedrigem Geburtsgewicht (ELBW) (< 1000 g) (n = 7/646) mit 1,1 % angegeben wurde (Thanhaeuser M, 2019); Hinweis: Perforationen traten am dritten Lebenstag (Bereich 2-14 Tage) auf, nicht während der anfänglichen Platzierung der Ernährungssonde.

Im Jahr 2008 wurde eine modifizierte Ernährungssonde auf den Markt gebracht (Maquet Critical Care AB), in deren Wand 13 mm über den Ernährungsöffnungen Sensoren angebracht sind, die zur Messung der elektrischen Aktivität des Zwerchfells (Edi) während der Spontanatmung verwendet werden. Das Edi-Signal wird dann zur neuronalen Steuerung der mechanischen Beatmung oder zur neuronalen Überwachung des Atemmusters verwendet (Sinderby 1999; Beck 2016). Der sogenannte "Edi-Katheter" wird mit den vom Hersteller empfohlenen Einführmaßen und einem Überprüfungsfenster geliefert. Beim Servo-I wird die Einführungsdistanz durch eine Formel auf der Katheterverpackung angegeben. Beim Servo-U und Servo-n erfolgt die Berechnung der vorhergesagten Insertion durch ein Tool im Beatmungsgerät. Es liegen keine veröffentlichten Daten vor, auf denen die Empfehlungen des Herstellers beruhen. Es ist möglich, dass eine angemessene Positionierung des Edi-Katheters – basierend auf einem Muster elektrischer Signale von den Sensoren – das Auftreten von Fehlstellungen verringern könnte.

Diese vorgeschlagene Studie ist beobachtend und nicht-interventionell. Der Zweck besteht darin, die Position eines neural geführten, klinisch platzierten Edi-Katheters mithilfe von Röntgenaufnahmen zu überprüfen (Ellett 2011). Die Ermittler werden auch physische Messungen und Gewichte der Babys aufzeichnen, um die zuvor beschriebenen Methoden zur Vorhersage der Einführlänge zu validieren. Die Röntgenbilder werden mit "nahezu gleichzeitigen" Screenshots des Edi-Katheterpositionierungsfensters aufgenommen.

Die Forscher planen, eine Stichprobe von 65 Frühgeborenen mit unterschiedlichem Gewicht an 9 Standorten zu untersuchen.

Ziel der Studie:

Bestimmung, ob die optimale Positionierung des Edi-Katheters bei Neugeborenen zu Ernährungslöchern im Magen führt. Ziel ist es, einen Screenshot der Edi-Katheterpositionierung zusammen mit einer Röntgenaufnahme aufzunehmen.

Studiendesign:

Dies ist eine multizentrische Beobachtungsstudie.

Verfahren:

1. Sobald der Proband registriert ist, wird der Edi-Katheter, sofern er noch nicht eingeführt ist, gemäß der klinischen Routinepraxis platziert und fixiert.
2. Das Datenerfassungsformular wird ausgefüllt.
3. Wenn die Platzierung des Edi-Katheters als zufriedenstellend erachtet wird (oder bereits platziert war), wird ein Screenshot oder Foto des Katheterpositionierungsfensters gemacht. Ärzte sollten sich bemühen, kurz vor oder unmittelbar nach der Röntgenaufnahme einen Screenshot zu erstellen, und sich bemühen, dieselbe Patientenpositionierung beizubehalten, um eine versehentliche Verschiebung des Edi-Katheters zu verhindern.
4. Röntgenaufnahme gemacht.
5. Senden Sie alle Informationen an J Beck: Das Paket würde anonymisierte Daten enthalten: Datenerfassungsformular, Screenshot, Röntgenbild.
6. Anonymisierte Daten werden zunächst an einen sicheren Server bei Neurovent Research Inc. gesendet, um dann an das St. Michael's Hospital (federführender Standort) übertragen zu werden.

Analyse:

Röntgenbilder werden nachträglich von Dr. Kay North analysiert, ohne dass Informationen über das Katheterpositionierungsfenster vorliegen. Die Lage der Katheterspitze wird in eine von vier Kategorien eingeteilt: 1. Sondenspitze in der Speiseröhre. 2 Tubusspitze im Bereich des GEJ. 3. Sondenspitze im Magen. 4. Tubusspitze im Pylorus. Alle anderen Kommentare werden notiert (z. zusammengerollter Katheter, Katheterspitze trifft auf die laterale Magenwand), (Quandt 2009).

Screenshot des Positionierungsfensters. Zwei unabhängige Analysten des St. Michael's Hospital werden die Zwerchfellposition auf dem Array bestimmen. Mit dem 6 mm IED-Katheter haben wir eine Auflösung von 12 mm.

Die Messungen auf dem Datenerfassungsformular zu NEX, NEMU und ARHB werden mit der Einführungsdistanz des Katheters korreliert.

Andere Daten werden für anthropometrische Informationen verwendet