Plassering av EDI-kateter hos premature spedbarn (PIPI)

Nasogastriske (NG) og orogastriske (OG) ernæringsrør har en høy forekomst av feilposisjonering, som forekommer hos opptil 59 % av premature spedbarn (Lopes 2019). Ideelt sett bør tuppen av ernæringssonden (inkludert åpningene) være plassert inne i magesekken.

Feilplassering av ernæringsrøret kan klassifiseres som (i) å være "for langt ute" der tuppen av kateteret er plassert i spiserøret over gastro-øsofageal-krysset, som potensielt kan resultere i refluks, aspirasjon, apné eller (ii) settes inn. "for langt inn" der spissen er plassert i pylorus eller tolvfingertarmen, noe som fører til malabsorpsjon av næringsstoffer, diaré og dårlig vektøkning. Ernæringsrør kan også bli funnet "krøllet sammen" inne i magen (Quandt 2009) så mye som 35 % av tiden. I tillegg kan man ikke se bort fra risikoen for perforering, hvor forekomsten er rapportert å være 1,1 % hos spedbarn med ekstremt lav fødselsvekt (ELBW) (<1000g) (n = 7/646) (Thanhaeuser M, 2019); Merk: perforeringer skjedde på den tredje dagen av livet (intervall dag 2-14) ikke under innledende ernæringssondeplassering.

I 2008 ble et modifisert ernæringsrør introdusert på markedet (Maquet Critical Care AB), som inneholder sensorer plassert i veggen, 13 mm over fôringsåpningene, som brukes til å måle den elektriske aktiviteten til membranen (Edi) under spontan pusting. Edi-signalet brukes deretter til nevralt kontroll av mekanisk ventilasjon, eller til nevral overvåking av pustemønsteret (Sinderby 1999; Beck 2016). Det såkalte "Edi-kateteret" kommer med produsentens anbefalte innføringsmål og verifikasjonsvindu. I Servo-I er innføringsavstanden gitt av en formel på kateteremballasjen. I Servo-U og Servo-n leveres beregningen for antatt innsetting av et verktøy i ventilatoren. Det er ingen tilgjengelige publiserte data som er basert på produsentens anbefalinger. Det er mulig at å oppnå riktig plassering av Edi-kateteret - basert på et mønster av elektriske signaler fra sensorene - kan redusere forekomsten av feilstilling.

Denne foreslåtte studien er observasjonsbasert og ikke-intervensjonell. Hensikten er å verifisere posisjonen til et nevralt ledet, klinisk plassert Edi-kateter ved hjelp av radiografi (Ellett 2011). Etterforskerne vil også registrere fysiske mål og vekter av babyene for å validere tidligere beskrevne metoder for å forutsi innsettingslengde. Røntgenbildene vil bli tatt med "nesten samtidige" skjermbilder av Edi-kateterposisjonsvinduet.

Etterforskerne planlegger å studere et praktisk utvalg av 65 premature babyer med varierende vekt, fra 9 steder.

Målet med studien:

For å avgjøre om optimal plassering av Edi-kateteret resulterer i matehull i magen hos nyfødte. Målet er å ta et skjermbilde av Edi-kateterets plassering sammen med ett røntgenbilde.

Studere design:

Dette er en multisenter, observasjonsstudie.

Prosedyrer:

1. Når forsøkspersonen er påmeldt, hvis det ikke allerede er satt inn, vil Edi-kateteret bli plassert som veiledet av rutinemessig klinisk praksis og festet på plass.
2. Skjema for datainnsamling fylles ut.
3. Når plasseringen av Edi-kateteret anses som tilfredsstillende (eller kanskje allerede har vært på plass), tas et skjermbilde eller fotografi av kateterposisjonsvinduet. Klinikere bør anstrenge seg for å ta et skjermbilde rett før eller umiddelbart etter at røntgenbildet er tatt, og anstrenge seg for å opprettholde den samme pasientposisjonen for å forhindre utilsiktet migrering av Edi-kateteret.
4. Røntgenbilde tatt.
5. Send all informasjon til J Beck: pakken vil inneholde avidentifiserte data: Datainnsamlingsskjema, skjermbilde, røntgenbilde.
6. Avidentifiserte data vil i utgangspunktet bli sendt til en sikker server hos Neurovent Research Inc, for deretter å overføres til St-Michael's Hospital (hovedsted).

Analyse:

Røntgenbilder vil bli analysert i etterkant av Dr. Kay North, uten å ha informasjon om kateterposisjonsvinduet. Plasseringen av tuppen av kateteret vil bli klassifisert i en av fire kategorier: 1. Tubespissen i spiserøret. 2 Tubespiss i området ved GEJ. 3. Tubespiss i magen. 4. Tubespiss i pylorus. Eventuelle andre kommentarer vil bli notert (f.eks. sammenkrøllet kateter, kateterspissen treffer den laterale mageveggen), (Quandt 2009).

Skjermbilde av posisjoneringsvinduet. To uavhengige analytikere fra St-Michael's Hospital vil bestemme membranposisjonen på arrayet. Med 6 mm IED kateteret har vi en oppløsning på 12 mm.

Målingene på datainnsamlingsskjemaet om NEX, NEMU og ARHB vil være korrelert til kateterinnføringsavstand.

Andre data vil bli brukt til antropometrisk informasjon