Posicionamiento del catéter EDI en bebés prematuros (PIPI)

Las sondas de alimentación nasogástrica (NG) y orogástrica (OG) tienen una alta incidencia de malposición, que ocurre en hasta el 59% de los recién nacidos prematuros (Lopes 2019). Idealmente, la punta de la sonda de alimentación (incluidos los orificios) debe ubicarse dentro del cuerpo del estómago.

La mala posición de la sonda de alimentación se puede clasificar como (i) estar "demasiado afuera" donde la punta del catéter se encuentra en el esófago por encima de la unión gastroesofágica, lo que puede provocar reflujo, aspiración, apnea o (ii) inserción "demasiado adentro" donde la punta se encuentra en el píloro o el duodeno, lo que provoca malabsorción de nutrientes, diarrea y poco aumento de peso. Las sondas de alimentación también se pueden encontrar "enroscadas" dentro del estómago (Quandt 2009) hasta en un 35 % de las veces. Además, no se puede ignorar el riesgo de perforación, donde se ha informado que la incidencia es del 1,1 % en recién nacidos de peso extremadamente bajo al nacer (ELBW, por sus siglas en inglés) (<1000 g) (n = 7/646) (Thanhaeuser M, 2019); Importante: las perforaciones ocurrieron al tercer día de vida (rango de días 2 a 14), no durante la colocación inicial de la sonda de alimentación.

En 2008, se introdujo en el mercado un tubo de alimentación modificado (Maquet Critical Care AB), que contiene sensores colocados en su pared, 13 mm por encima de los orificios de alimentación, utilizados para medir la actividad eléctrica del diafragma (Edi) durante la respiración espontánea. Luego, la señal Edi se usa para controlar neuralmente la ventilación mecánica o para la monitorización neural del patrón de respiración (Sinderby 1999; Beck 2016). El llamado "catéter Edi" viene con las medidas de inserción y la ventana de verificación recomendadas por el fabricante. En el Servo-I, la distancia de inserción se proporciona mediante una fórmula en el empaque del catéter. En el Servo-U y el Servo-n, el cálculo de la inserción prevista lo proporciona una herramienta en el ventilador. No hay datos publicados disponibles sobre los cuales se basaron las recomendaciones del fabricante. Es posible que obtener la posición adecuada del catéter Edi, según un patrón de señales eléctricas de los sensores, pueda reducir la incidencia de mala posición.

Este estudio propuesto es observacional y no intervencionista. El propósito es verificar la posición de un catéter Edi colocado clínicamente y guiado neuralmente mediante radiografía (Ellett 2011). Los investigadores también registrarán las medidas físicas y los pesos de los bebés para validar los métodos descritos anteriormente para predecir la longitud de inserción. Las radiografías se tomarán con capturas de pantalla "casi simultáneas" de la ventana de posicionamiento del catéter Edi.

Los investigadores planean estudiar una muestra de conveniencia de 65 bebés prematuros de diferentes pesos, de 9 sitios.

Objetivo del estudio:

Determinar si la colocación óptima del catéter Edi da como resultado orificios de alimentación en el estómago de los recién nacidos. El objetivo es capturar una captura de pantalla del posicionamiento del catéter Edi junto con una radiografía.

Diseño del estudio:

Se trata de un estudio observacional multicéntrico.

Procedimientos:

1. Una vez inscrito el sujeto, si aún no se ha insertado, el catéter Edi se colocará siguiendo las instrucciones de la práctica clínica habitual y se fijará en su lugar.
2. Se completará el formulario de recogida de datos.
3. Cuando la colocación del catéter Edi se considera satisfactoria (o puede que ya se haya colocado), se toma una captura de pantalla o una fotografía de la ventana de posicionamiento del catéter. Los médicos deben hacer un esfuerzo para capturar una captura de pantalla justo antes o inmediatamente después de realizar la radiografía, esforzándose por mantener la misma posición del paciente para evitar la migración inadvertida del catéter Edi.
4. Radiografía tomada.
5. Envíe toda la información a J Beck: el paquete incluiría datos no identificados: formulario de recopilación de datos, captura de pantalla, radiografía.
6. Los datos no identificados se enviarán inicialmente a un servidor seguro en Neurovent Research Inc, para luego transferirlos al Hospital St-Michael (sitio principal).

Análisis:

Las radiografías serán analizadas después del hecho por el Dr. Kay North, sin tener información sobre la ventana de posicionamiento del catéter. La ubicación de la punta del catéter se clasificará en una de cuatro categorías: 1. Punta del tubo en el esófago. 2 Punta de tubo en la región de la UEG. 3. Punta de tubo en el estómago. 4. Punta de tubo en el píloro. Cualquier otro comentario se anotará (por ej. catéter enrollado, la punta del catéter roza la pared gástrica lateral), (Quandt 2009).

Captura de pantalla de la ventana de posicionamiento. Dos analistas independientes del St-Michael's Hospital determinarán la posición del diafragma en la matriz. Con el catéter IED de 6 mm tenemos una resolución de 12 mm.

Las medidas del formulario de recopilación de datos sobre NEX, NEMU y ARHB se correlacionarán con la distancia de inserción del catéter.

Se utilizarán otros datos para la información antropométrica.