Posicionamento do Cateter EDI em Bebês Prematuros (PIPI)

As sondas de alimentação nasogástrica (NG) e orogástrica (GO) apresentam alta incidência de mau posicionamento, ocorrendo em até 59% dos prematuros (Lopes 2019). Idealmente, a ponta do tubo de alimentação (incluindo os orifícios) deve estar localizada dentro do corpo do estômago.

O mau posicionamento do tubo de alimentação pode ser classificado como (i) estar "muito longe", onde a ponta do cateter está localizada no esôfago acima da junção gastroesofágica, podendo resultar em refluxo, aspiração, apnéia ou (ii) ser inserido "muito para dentro" onde a ponta está localizada no piloro ou no duodeno, levando à má absorção de nutrientes, diarreia e baixo ganho de peso. Os tubos de alimentação também podem ser encontrados "enrolados" dentro do estômago (Quandt 2009) em até 35% das vezes. Além disso, não se pode ignorar o risco de perfuração, onde a incidência relatada é de 1,1% em recém-nascidos de extremo baixo peso (ELBW) (<1000g) (n = 7/646) (Thanhaeuser M, 2019); digno de nota: as perfurações ocorreram no terceiro dia de vida (faixa de 2 a 14 dias) e não durante a colocação inicial do tubo de alimentação.

Em 2008, foi introduzido no mercado um tubo de alimentação modificado (Maquet Critical Care AB), que contém sensores colocados em sua parede, 13 mm acima dos orifícios de alimentação, utilizados para medir a atividade elétrica do diafragma (Edi) durante a respiração espontânea. O sinal Edi é então usado para controlar neuralmente a ventilação mecânica ou para monitoramento neural do padrão respiratório (Sinderby 1999; Beck 2016). O chamado "cateter Edi" vem com as medidas de inserção recomendadas pelo fabricante e a janela de verificação. No Servo-I, a distância de inserção é fornecida por uma fórmula na embalagem do cateter. No Servo-U e no Servo-n, o cálculo da inserção prevista é fornecido por uma ferramenta no ventilador. Não há dados publicados disponíveis nos quais as recomendações do fabricante foram baseadas. É possível que a obtenção do posicionamento adequado do cateter Edi - com base em um padrão de sinais elétricos dos sensores - reduza a incidência de mau posicionamento.

Este estudo proposto é observacional e não intervencional. O objetivo é verificar a posição de um cateter Edi guiado neuralmente, colocado clinicamente, usando radiografia (Ellett 2011). Os investigadores também registrarão medidas físicas e pesos dos bebês para validar os métodos descritos anteriormente para prever o comprimento da inserção. As radiografias serão tiradas com capturas de tela "quase simultâneas" da janela de posicionamento do cateter Edi.

Os pesquisadores planejam estudar uma amostra de conveniência de 65 bebês prematuros de pesos variados, de 9 locais.

Objetivo de estudo:

Determinar se o posicionamento ideal do cateter Edi resulta em orifícios de alimentação no estômago em recém-nascidos. O objetivo é capturar uma captura de tela do posicionamento do cateter Edi junto com uma radiografia.

Design de estudo:

Este é um estudo observacional multicêntrico.

Procedimentos:

1. Assim que o sujeito for inscrito, se ainda não estiver inserido, o cateter Edi será colocado conforme orientado pela prática clínica de rotina e fixado no local.
2. O formulário de coleta de dados será preenchido.
3. Quando a colocação do cateter Edi é considerada satisfatória (ou pode já ter sido colocada), uma captura de tela ou fotografia da janela de posicionamento do cateter é tirada. Os médicos devem fazer um esforço para capturar uma captura de tela imediatamente antes ou imediatamente após a realização da radiografia, esforçando-se para manter o mesmo posicionamento do paciente para evitar a migração inadvertida do cateter Edi.
4. Radiografia tomada.
5. Envie todas as informações para J Beck: o pacote incluiria dados não identificados: formulário de coleta de dados, captura de tela, radiografia.
6. Os dados não identificados serão inicialmente enviados para um servidor seguro na Neurovent Research Inc, para então serem transferidos para o St-Michael's Hospital (local principal).

Análise:

As radiografias serão analisadas posteriormente, pela Dra. Kay North, sem que haja informações sobre a janela de posicionamento do cateter. A localização da ponta do cateter será classificada em uma das quatro categorias: 1. Ponta do tubo no esôfago. 2 Ponta do tubo na região da GEJ. 3. Ponta do tubo no estômago. 4. Ponta do tubo no piloro. Quaisquer outros comentários seriam anotados (por exemplo, cateter enrolado, ponta do cateter colidindo com a parede gástrica lateral), (Quandt 2009).

Captura de tela da janela de posicionamento. Dois analistas independentes do St-Michael's Hospital determinarão a posição do diafragma na matriz. Com o cateter IED de 6 mm, temos uma resolução de 12 mm.

As medidas da ficha de coleta de dados sobre NEX, NEMU e ARHB serão correlacionadas com a distância de inserção do cateter.

Outros dados serão usados ​​para informações antropométricas