早产儿 EDI 导管的定位 (PIPI)

鼻胃管 (NG) 和口胃管 (OG) 喂养管的错位发生率很高，发生在高达 59% 的早产儿身上（Lopes 2019）。 理想情况下，饲管的尖端（包括孔口）应位于胃体内。

饲管错位可分为 (i) 导管尖端位于胃食管交界处上方的食道中“太远”，可能导致反流、误吸、呼吸暂停或 (ii) 被插入“太远”尖端位于幽门或十二指肠，导致营养吸收不良、腹泻和体重增加不良。 在多达 35% 的时间里，喂食管也会“卷曲”在胃内 (Quandt 2009)。 同样，我们也不能忽视穿孔的风险，据报道，极低出生体重 (ELBW) 婴儿（<1000g）的穿孔发生率为 1.1%（n = 7/646）（Thanhaeuser M，2019）；值得注意的是：穿孔发生在生命的第三天（范围为第 2-14 天），而不是在初次放置饲管期间。

2008 年，一种改良的喂食管被引入市场 (Maquet Critical Care AB)，它的壁上装有传感器，距离喂食孔口上方 13 毫米，用于测量自主呼吸期间隔膜 (Edi) 的电活动。 然后，Edi 信号用于神经控制机械通气，或用于呼吸模式的神经监测（Sinderby 1999；Beck 2016）。 所谓的“Edi 导管”带有制造商推荐的插入测量和验证窗口。 在 Servo-I 中，插入距离由导管包装上的公式提供。 在 Servo-U 和 Servo-n 中，预测插入的计算由呼吸机中的工具提供。 没有制造商建议所依据的可用的已发布数据。 根据来自传感器的电信号模式，获得 Edi 导管的适当定位可能会减少错位的发生率。

这项拟议的研究是观察性的，非干预性的。 目的是使用射线照相术验证神经引导、临床放置的 Edi 导管的位置 (Ellett 2011)。 研究人员还将记录婴儿的身体测量值和体重，以验证先前描述的预测插入长度的方法。 X 射线将与 Edi 导管定位窗口的“近乎同时”的屏幕截图一起拍摄。

研究人员计划研究来自 9 个地点的 65 名不同体重的早产儿的便利样本。

研究目的：

确定 Edi 导管的最佳定位是否会导致新生儿胃部出现喂食孔。 目的是捕获 Edi 导管定位的屏幕截图以及一张射线照片。

学习规划：

这是一项多中心的观察性研究。

手续：

1. 一旦受试者被登记，如果尚未插入，Edi 导管将按照常规临床实践的指导放置并固定到位。
2. 将完成数据收集表格。
3. 当 Edi 导管的放置被认为令人满意（或可能已经到位）时，将拍摄导管定位窗口的屏幕截图或照片。 临床医生应努力在射线照相之前或之后立即截取屏幕截图，努力保持相同的患者体位，以防止 Edi 导管意外移动。
4. 拍摄的射线照相。
5. 将所有信息发送给 J Beck：包裹将包括去识别化数据：数据收集表、屏幕截图、射线照片。
6. 去识别化的数据将首先发送到 Neurovent Research Inc 的安全服务器，然后传输到圣迈克尔医院（牵头站点）。

分析：

射线照片将由 Kay North 博士在事后进行分析，而无需了解导管定位窗口的信息。 导管尖端的位置将分为以下四类之一： 1. 食道中的管尖端。 2 GEJ 区域的管尖。 3. 胃管尖端。 4. 管尖在幽门。 任何其他评论都会被注明（例如 卷起导管，导管尖端撞击胃外侧壁），（Quandt 2009）。

定位窗口截图。 圣迈克尔医院的两名独立分析师将确定隔膜在阵列上的位置。 使用 6 毫米 IED 导管，我们的分辨率为 12 毫米。

关于 NEX、NEMU 和 ARHB 的数据收集表上的测量值将与导管插入距离相关联。

其他数据将用于人体测量信息