Positionnement du cathéter EDI chez les prématurés (PIPI)

Les sondes d'alimentation nasogastriques (NG) et orogastriques (OG) ont une incidence élevée de malposition, survenant chez jusqu'à 59 % des nouveau-nés prématurés (Lopes 2019). Idéalement, l'extrémité de la sonde d'alimentation (y compris les orifices) doit être située dans le corps de l'estomac.

Le mauvais positionnement du tube d'alimentation peut être classé comme (i) étant "trop ​​éloigné" lorsque l'extrémité du cathéter est située dans l'œsophage au-dessus de la jonction gastro-œsophagienne, entraînant potentiellement un reflux, une aspiration, une apnée ou (ii) étant inséré "trop ​​loin" là où la pointe est située dans le pylore ou le duodénum, ​​entraînant une malabsorption des nutriments, une diarrhée et une faible prise de poids. Les sondes d'alimentation peuvent également être trouvées « enroulées » à l'intérieur de l'estomac (Quandt 2009) jusqu'à 35 % du temps. De plus, on ne peut ignorer le risque de perforation, dont l'incidence a été signalée à 1,1 % chez les nourrissons de poids extrêmement faible à la naissance (ELBW) (<1 000 g) (n = 7/646) (Thanhaeuser M, 2019) ; à noter : les perforations se sont produites le troisième jour de la vie (entre 2 et 14 jours) et non lors de la mise en place initiale de la sonde d'alimentation.

En 2008, une sonde d'alimentation modifiée a été introduite sur le marché (Maquet Critical Care AB), qui contient des capteurs placés dans sa paroi, 13 mm au-dessus des orifices d'alimentation, utilisés pour mesurer l'activité électrique du diaphragme (Edi) lors de la respiration spontanée. Le signal Edi est ensuite utilisé pour le contrôle neuronal de la ventilation mécanique ou pour la surveillance neuronale du schéma respiratoire (Sinderby 1999 ; Beck 2016). Le soi-disant "cathéter Edi" est livré avec les mesures d'insertion et la fenêtre de vérification recommandées par le fabricant. Dans le Servo-I, la distance d'insertion est fournie par une formule sur l'emballage du cathéter. Dans le Servo-U et le Servo-n, le calcul de l'insertion prévue est fourni par un outil dans le ventilateur. Il n'y a pas de données publiées disponibles sur lesquelles les recommandations du fabricant étaient basées. Il est possible que l'obtention d'un positionnement approprié du cathéter Edi - sur la base d'un schéma de signaux électriques provenant des capteurs - puisse réduire l'incidence d'un mauvais positionnement.

Cette étude proposée est observationnelle et non interventionnelle. L'objectif est de vérifier la position d'un cathéter Edi à guidage neural et placé cliniquement à l'aide d'une radiographie (Ellett 2011). Les enquêteurs enregistreront également les mesures physiques et le poids des bébés afin de valider les méthodes décrites précédemment pour prédire la longueur d'insertion. Les radiographies seront prises avec des captures d'écran "quasi simultanées" de la fenêtre de positionnement du cathéter Edi.

Les enquêteurs prévoient d'étudier un échantillon de convenance de 65 bébés prématurés de poids variés, provenant de 9 sites.

Objectif de l'étude:

Déterminer si le positionnement optimal du cathéter Edi entraîne des trous d'alimentation dans l'estomac chez les nouveau-nés. L'objectif est de capturer une capture d'écran du positionnement du cathéter Edi avec une radiographie.

Étudier le design:

Il s'agit d'une étude observationnelle multicentrique.

Procédures:

1. Une fois que le sujet est inscrit, s'il n'est pas déjà inséré, le cathéter Edi sera placé conformément aux pratiques cliniques de routine et fixé en place.
2. Le formulaire de collecte de données sera rempli.
3. Lorsque le placement du cathéter Edi est jugé satisfaisant (ou peut avoir déjà été en place), une capture d'écran ou une photographie de la fenêtre de positionnement du cathéter est prise. Les cliniciens doivent s'efforcer de capturer une capture d'écran juste avant ou immédiatement après la réalisation de la radiographie, en s'efforçant de maintenir la même position du patient afin d'éviter une migration accidentelle du cathéter Edi.
4. Radiographie prise.
5. Envoyez toutes les informations à J Beck : le paquet inclurait des données anonymisées : formulaire de collecte de données, capture d'écran, radiographie.
6. Les données anonymisées seront initialement envoyées à un serveur sécurisé de Neurovent Research Inc, pour ensuite être transférées à l'hôpital St-Michael (site principal).

Analyse:

Les radiographies seront analysées après coup, par le Dr Kay North, sans avoir d'information sur la fenêtre de positionnement du cathéter. L'emplacement de l'extrémité du cathéter sera classé dans l'une des quatre catégories suivantes : 1. Extrémité du tube dans l'œsophage. 2 Pointe du tube dans la région du GEJ. 3. Embout du tube dans l'estomac. 4. Extrémité du tube dans le pylore. Tout autre commentaire serait noté (par ex. cathéter enroulé, l'extrémité du cathéter heurtant la paroi gastrique latérale), (Quandt 2009).

Capture d'écran de la fenêtre de positionnement. Deux analystes indépendants de l'hôpital St-Michael détermineront la position du diaphragme sur le réseau. Avec le cathéter IED de 6 mm, nous avons une résolution de 12 mm.

Les mesures sur le formulaire de collecte de données sur NEX, NEMU et ARHB seront corrélées à la distance d'insertion du cathéter.

D'autres données seront utilisées pour les informations anthropométriques