Позиционирование катетера EDI у недоношенных детей (PIPI)

Назогастральный (НГ) и орогастральный (ОГ) зонды для кормления имеют высокую частоту неправильного положения, возникающую у 59% недоношенных детей (Lopes 2019). В идеале кончик зонда для кормления (включая отверстия) должен располагаться в теле желудка.

Неправильное расположение зонда для кормления может быть классифицировано как (i) «слишком далекое», когда кончик катетера расположен в пищеводе выше желудочно-пищеводного соединения, что может привести к рефлюксу, аспирации, апноэ или (ii) введение «слишком далеко внутри», где наконечник расположен в привратнике или двенадцатиперстной кишке, что приводит к нарушению всасывания питательных веществ, диарее и плохой прибавке в весе. Трубки для кормления также можно обнаружить «скрученными» внутри желудка (Quandt 2009) в 35% случаев. Кроме того, нельзя игнорировать риск перфорации, частота которой составляет 1,1% у новорожденных с экстремально низкой массой тела при рождении (ЭНМТ) (<1000 г) (n = 7/646) (Thanhaeuser M, 2019); примечание: перфорации произошли на третий день жизни (диапазон 2-14 дней), а не во время первоначальной установки зонда для кормления.

В 2008 году на рынок была представлена ​​модифицированная трубка для кормления (Maquet Critical Care AB), содержащая датчики, размещенные в ее стенке на 13 мм выше отверстий для кормления, используемые для измерения электрической активности диафрагмы (Эди) во время спонтанного дыхания. Затем сигнал Edi используется для нейронного управления механической вентиляцией или для нейронного мониторинга характера дыхания (Sinderby 1999; Beck 2016). Так называемый «катетер Эди» поставляется с рекомендованными производителем размерами введения и проверочным окном. В Servo-I расстояние введения определяется формулой на упаковке катетера. В Servo-U и Servo-n расчет прогнозируемого введения осуществляется с помощью инструмента в аппарате ИВЛ. Нет доступных опубликованных данных, на которых основывались рекомендации производителя. Возможно, правильное позиционирование катетера Эди, основанное на характере электрических сигналов от датчиков, может снизить частоту неправильного положения.

Предлагаемое исследование является обсервационным и неинтервенционным. Цель состоит в том, чтобы проверить положение клинически установленного катетера Эди с неврологическим контролем с помощью рентгенографии (Ellett 2011). Исследователи также будут записывать физические размеры и вес младенцев, чтобы подтвердить ранее описанные методы прогнозирования длины введения. Рентгеновские снимки будут сделаны с «почти одновременными» скриншотами окна позиционирования катетера Эди.

Исследователи планируют изучить удобную выборку из 65 недоношенных детей разного веса из 9 мест.

Цель исследования:

Определить, приводит ли оптимальное расположение катетера Эди к отверстиям для кормления в желудке новорожденных. Цель состоит в том, чтобы сделать снимок экрана с расположением катетера Эди вместе с одной рентгенограммой.

Дизайн исследования:

Это многоцентровое обсервационное исследование.

Процедуры:

1. После регистрации субъекта катетер Эди, если он еще не вставлен, будет установлен в соответствии с обычной клинической практикой и зафиксирован на месте.
2. Форма сбора данных будет заполнена.
3. Когда размещение катетера Edi считается удовлетворительным (или, возможно, уже было на месте), делается снимок экрана или фотография окна позиционирования катетера. Клиницисты должны приложить усилия, чтобы сделать снимок экрана непосредственно перед или сразу после выполнения рентгенограммы, прилагая усилия для сохранения того же положения пациента, чтобы предотвратить непреднамеренное смещение катетера Эди.
4. Снята рентгенограмма.
5. Отправьте всю информацию Дж. Беку: пакет будет включать обезличенные данные: форму для сбора данных, снимок экрана, рентгенограмму.
6. Обезличенные данные сначала будут отправлены на безопасный сервер в Neurovent Research Inc, а затем переданы в больницу Святого Михаила (ведущий сайт).

Анализ:

Рентгенограммы будут проанализированы постфактум доктором Кей Норт, не имея информации об окне позиционирования катетера. Расположение кончика катетера можно отнести к одной из четырех категорий: 1. Кончик трубки в пищеводе. 2 Наконечник трубки в области ГЭП. 3. Наконечник трубки в желудке. 4. Наконечник трубки в привратнике. Любые другие комментарии будут отмечены (например, скрученный катетер, кончик катетера упирается в боковую стенку желудка) (Quandt 2009).

Скриншот окна позиционирования. Два независимых аналитика из больницы Святого Михаила определят положение диафрагмы на массиве. С катетером IED диаметром 6 мм разрешение составляет 12 мм.

Измерения в форме сбора данных о NEX, NEMU и ARHB будут соотнесены с расстоянием введения катетера.

Другие данные будут использоваться для антропометрической информации.