重症児の大腿四頭筋の超音波および MRI 測定 (Echo-QF-IRM)
2026年5月6日 更新者：Hospices Civils de Lyon
ベッドサイドの超音波画像法と磁気共鳴画像法を使用した、重篤な病気の小児の大腿四頭筋の測定結果の比較
小児集中治療室 (PICU) に入院する小児の大部分は、入院中に成長の遅れを示します。 この状況では、筋肉量の減少が早期に激しく頻繁に起こる現象であり、転帰の障害と関連しています。 最近の国際ガイドラインでは、入院期間中、栄養状態と筋肉量の両方をモニタリングすることが推奨されています。 最近の研究では、除脂肪体重評価の代用として大腿四頭筋 (QF) の測定値が使用され、ベッドサイドの超音波 (QF の厚さと QF の断面積) でモニタリングされています。 しかし、超音波断面積のオペレーター間の再現性はこれまでのところ検証されておらず、これらの超音波測定はいずれもゴールドスタンダード、つまり磁気共鳴画像測定と比較して検証されていません。 この検証プロセスは、超音波測定を臨床現場に導入する前に、超音波筋肉測定の解釈を可能にするために実行する必要があります。
我々は、QF の厚さと断面積の超音波測定は、磁気共鳴画像法のゴールドスタンダードと比較して信頼性があり、QF 断面積には信頼できるオペレーター間再現性があると仮説を立てます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron
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Bron、Bron、フランス、69500
- Paediatric intensive care - Hospices Civils de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 0歳から17歳までの重症の子供たち
- 医学的理由で計画された磁気共鳴画像法
- 医学的理由で鎮静させられた子供
- 親/患者が研究への参加を拒否していないこと
除外基準:
- 先天性神経筋疾患
- 大腿部へのアクセスは不可能（例： ドレッシング、排水管、石膏)
- 四肢の解剖学的異常。大腿部の目印（膝蓋骨、鼠径部）の位置を損なう可能性があります。
- 四肢の休息および/または大腿筋の収縮を解除することができない
- 超音波または磁気共鳴画像法を目的とした患者の動員によって引き起こされるリスク
- 社会保険未加入
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：エコー
大腿四頭筋の超音波および磁気共鳴画像測定
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鎮静された重症の小児では、大腿四頭筋の厚さと断面積が、大腿部のベッドサイドの超音波検査で測定されます。これは訓練を受けたオペレーター 2 人が連続して行います。
これら 2 つの測定は、大腿部の磁気共鳴画像法横断面上のまったく同じ位置でも行われ、超音波測定と比較できるようになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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超音波測定値と磁気共鳴画像法測定値の間のクラス内相関係数
時間枠：すべての超音波測定は、磁気共鳴イメージングと同日、磁気共鳴イメージングの前後 6 時間以内に行われます。
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超音波によって実行された大腿四頭筋の厚さの 4 回の測定値の平均および大腿四頭筋の断面積の 3 回の測定値の平均が、磁気共鳴画像法によって実行された測定値と比較されます。
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すべての超音波測定は、磁気共鳴イメージングと同日、磁気共鳴イメージングの前後 6 時間以内に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：VALLA Frédéric, Pr、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月28日
一次修了 (実際)
2026年2月5日
研究の完了 (実際)
2026年2月5日
試験登録日
最初に提出
2021年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月25日
最初の投稿 (実際)
2021年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月6日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。