Misurazione ad ultrasuoni e risonanza magnetica del muscolo quadricipite femorale nei bambini in condizioni critiche (Echo-QF-IRM)
Confronto delle misurazioni del quadricipite femorale nei bambini in condizioni critiche, utilizzando l'ecografia al letto del paziente e la risonanza magnetica
La stragrande maggioranza dei bambini ricoverati in terapia intensiva pediatrica (PICU) presenta una crescita vacillante durante il ricovero. La perdita di massa muscolare è un fenomeno precoce, intenso e frequente in questo contesto, associato a esiti compromessi. Recenti linee guida internazionali raccomandano di monitorare sia lo stato nutrizionale che la massa muscolare durante tutta la degenza ospedaliera. Studi recenti hanno utilizzato le misurazioni del quadricipite femorale (QF) come surrogato per la valutazione della massa magra e le hanno monitorate con l'ecografia al letto del paziente (spessore QF e area della sezione trasversale QF). Tuttavia, la riproducibilità tra gli operatori dell'area della sezione trasversale degli ultrasuoni non è stata finora convalidata e nessuna di queste misurazioni degli ultrasuoni è stata convalidata rispetto al loro gold standard, ovvero le misurazioni della risonanza magnetica. Questo processo di convalida dovrebbe essere condotto per consentire l'interpretazione delle misurazioni muscolari ecografiche, prima dell'implementazione delle misurazioni ecografiche nella pratica clinica.
Ipotizziamo che le misurazioni ecografiche dello spessore QF e dell'area della sezione trasversale siano affidabili rispetto al gold standard della risonanza magnetica e che l'area della sezione trasversale QF abbia un'affidabile riproducibilità tra operatori.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bron
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Bron, Bron, Francia, 69500
- Paediatric intensive care - Hospices Civils de Lyon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini in condizioni critiche da 0 a 17 anni
- risonanza magnetica pianificata per qualsiasi motivo medico
- bambino sedato per qualsiasi motivo medico
- assenza di rifiuto da parte dei genitori/paziente di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- malattia neuromuscolare congenita
- nessun possibile accesso alla coscia (ad es. medicazione, scarichi, gesso)
- anomalia anatomica dell'arto, che comprometterebbe la localizzazione dei punti di repere della coscia (rotula, inguine)
- incapacità di ottenere il riposo degli arti e/o la decontrazione dei muscoli della coscia
- rischio indotto dalla mobilizzazione del paziente a fini ecografici o di risonanza magnetica
- assenza di previdenza sociale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Eco
Misurazioni ecografiche e di risonanza magnetica del quadricipite femorale
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Nei bambini sedati in condizioni critiche, lo spessore del quadricipite femorale e l'area della sezione trasversale saranno misurati con l'ecografia della coscia al capezzale, eseguita da due operatori addestrati consecutivamente.
Queste due misurazioni saranno effettuate anche nella stessa identica posizione su una vista trasversale della coscia con risonanza magnetica, per consentire il confronto con le misurazioni ecografiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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coefficiente di correlazione intraclasse tra misure ecografiche e misure di risonanza magnetica
Lasso di tempo: Tutte le misurazioni ecografiche verranno effettuate lo stesso giorno della risonanza magnetica, in un intervallo di 6 ore prima o dopo la risonanza magnetica.
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La media di 4 misurazioni dello spessore del quadricipite femorale e la media di 3 misurazioni dell'area della sezione trasversale del quadricipite femorale, eseguite mediante ultrasuoni, saranno confrontate con le medie delle misurazioni eseguite mediante risonanza magnetica
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Tutte le misurazioni ecografiche verranno effettuate lo stesso giorno della risonanza magnetica, in un intervallo di 6 ore prima o dopo la risonanza magnetica.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: VALLA Frédéric, Pr, Hospices Civils de Lyon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL21_1076
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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