危重症患儿股四头肌的超声和MRI测量 (Echo-QF-IRM)
2026年5月6日 更新者：Hospices Civils de Lyon
使用床边超声和磁共振成像对危重儿童股四头肌测量的比较
绝大多数入住儿科重症监护室 (PICU) 的儿童在入院期间出现生长迟缓。 在这种情况下，肌肉质量损失是一种早期、强烈和频繁的现象，与结果受损有关。 最近的国际指南建议在整个住院期间监测营养状况和肌肉质量。 最近的研究使用股四头肌 (QF) 测量作为瘦体重评估的替代指标，并使用床边超声（QF 厚度和 QF 横截面积）对其进行监测。 然而，到目前为止，超声横截面区域操作员间的可重复性尚未得到验证，并且这些超声测量均未根据其黄金标准（即磁共振成像测量）进行验证。 在将超声测量应用于临床实践之前，应执行此验证过程以允许解释超声肌肉测量。
我们假设与磁共振成像黄金标准相比，QF 厚度和横截面积的超声测量是可靠的，并且 QF 横截面积具有可靠的操作员间可重复性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bron
-
Bron、Bron、法国、69500
- Paediatric intensive care - Hospices Civils de Lyon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 0-17岁危重症儿童
- 出于任何医疗原因计划进行磁共振成像
- 出于任何医学原因给孩子服用镇静剂
- 没有父母/患者拒绝参加研究
排除标准：
- 先天性神经肌肉疾病
- 无法接触到大腿（例如 敷料、排水管、石膏）
- 肢体的解剖异常，这会影响定位大腿标志（髌骨、腹股沟）
- 无法获得肢体休息和/或大腿肌肉收缩
- 为超声或磁共振成像目的而移动患者引起的风险
- 没有社会保险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：回声
股四头肌的超声和磁共振成像测量
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在镇静的危重儿童中，股四头肌厚度和横截面积将由两名训练有素的操作员连续进行大腿床旁超声测量。
这两个测量也将在大腿磁共振成像横向视图上的完全相同位置进行，以便将它们与超声测量进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声测量和磁共振成像测量之间的类内相关系数
大体时间：在磁共振成像之前或之后的 6 小时范围内，将在与磁共振成像同一天进行所有超声测量。
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将通过超声进行的 4 次股四头肌厚度测量的平均值和股四头肌横截面积的 3 次测量的平均值与通过磁共振成像进行的测量平均值进行比较
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在磁共振成像之前或之后的 6 小时范围内，将在与磁共振成像同一天进行所有超声测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：VALLA Frédéric, Pr、Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月28日
初级完成 (实际的)
2026年2月5日
研究完成 (实际的)
2026年2月5日
研究注册日期
首次提交
2021年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月25日
首次发布 (实际的)
2021年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月6日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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