Ultraschall- und MRT-Messung des Quadrizeps-Femoris-Muskels bei kritisch kranken Kindern (Echo-QF-IRM)
Vergleich der Messungen des Quadrizeps femoris bei kritisch kranken Kindern mittels Ultraschall am Krankenbett und Magnetresonanztomographie
Bei der überwiegenden Mehrheit der Kinder, die auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU) aufgenommen werden, kommt es bei ihrer Aufnahme zu Wachstumsstörungen. Der Verlust von Muskelmasse ist in dieser Situation ein frühes, intensives und häufiges Phänomen, das mit schlechteren Ergebnissen verbunden ist. Aktuelle internationale Leitlinien empfehlen die Überwachung sowohl des Ernährungszustands als auch der Muskelmasse während des gesamten Krankenhausaufenthalts. In jüngsten Studien wurden Messungen des Quadrizeps femoris (QF) als Ersatz für die Beurteilung der Muskelmasse verwendet und diese mit Ultraschall am Krankenbett (QF-Dicke und QF-Querschnittsfläche) überwacht. Allerdings wurde die Reproduzierbarkeit der Ultraschall-Querschnittsfläche zwischen Anwendern bisher nicht validiert, und keine dieser Ultraschallmessungen wurde anhand ihres Goldstandards, d. h. Messungen der Magnetresonanztomographie, validiert. Dieser Validierungsprozess sollte durchgeführt werden, um die Interpretation von Ultraschall-Muskelmessungen vor der Implementierung von Ultraschallmessungen in die klinische Praxis zu ermöglichen.
Wir gehen davon aus, dass Ultraschallmessungen der QF-Dicke und -Querschnittsfläche im Vergleich zum Goldstandard der Magnetresonanztomographie zuverlässig sind und dass die QF-Querschnittsfläche eine zuverlässige Interoperator-Reproduzierbarkeit aufweist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: VALLA Frédéric, Pr
- Telefonnummer: +33 472 12 97 44
- E-Mail: Frederic.valla@chu-lyon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: BAUDIN Florent, Dr
- Telefonnummer: +33 472 12 97 35
- E-Mail: Florent.baudin@chu-lyon.fr
Studienorte
-
-
-
Bron, Frankreich, 69500
- Rekrutierung
- Paediatric intensive care - Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- VALLA Frédéric, Pr
- Telefonnummer: +33 472 12 97 44
- E-Mail: Frederic.valla@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- BAUDIN Florent, Dr
- Telefonnummer: +33 472 12 97 35
- E-Mail: Florent.baudin@chu-lyon.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwerkranke Kinder im Alter von 0 bis 17 Jahren
- Magnetresonanztomographie aus medizinischen Gründen geplant
- sediertes Kind aus irgendeinem medizinischen Grund
- Fehlen einer Weigerung der Eltern/des Patienten, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- angeborene neuromuskuläre Erkrankung
- kein möglicher Zugang zum Oberschenkel (z.B. Verband, Drainagen, Gips)
- Anatomische Anomalie der Extremität, die die Lokalisierung von Orientierungspunkten im Oberschenkel (Patella, Leiste) beeinträchtigen würde
- Unfähigkeit, die Gliedmaßen auszuruhen und/oder die Oberschenkelmuskulatur zu entspannen
- Risiko, das durch die Mobilisierung des Patienten für Ultraschall- oder Magnetresonanztomographiezwecke entsteht
- Fehlen einer Sozialversicherung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Echo
Ultraschall- und Magnetresonanztomographie-Messungen des Quadrizeps femoris
|
Bei sedierten kritisch kranken Kindern werden die Dicke und die Querschnittsfläche des Quadrizeps femoris mit Ultraschall am Oberschenkelbett gemessen, der von zwei geschulten Bedienern nacheinander durchgeführt wird.
Diese beiden Messungen werden auch an genau derselben Stelle in einer Magnetresonanztomographie-Queransicht des Oberschenkels durchgeführt, um einen Vergleich mit Ultraschallmessungen zu ermöglichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intraklassen-Korrelationskoeffizient zwischen Ultraschallmessungen und Magnetresonanztomographiemessungen
Zeitfenster: Alle Ultraschallmessungen werden am selben Tag wie die Magnetresonanztomographie im Abstand von 6 Stunden vor oder nach der Magnetresonanztomographie durchgeführt.
|
Der Mittelwert von 4 Messungen der Dicke des Quadrizeps femoris und der Mittelwert von 3 Messungen der Querschnittsfläche des Quadrizeps femoris, durchgeführt durch Ultraschall, werden mit den mittels Magnetresonanztomographie durchgeführten Messungen verglichen
|
Alle Ultraschallmessungen werden am selben Tag wie die Magnetresonanztomographie im Abstand von 6 Stunden vor oder nach der Magnetresonanztomographie durchgeführt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: VALLA Frédéric, Pr, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL21_1076
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .