Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd og MR-måling av Quadriceps Femoris-muskel hos kritisk syke barn (Echo-QF-IRM)

6. mai 2026 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Sammenligning av Quadriceps Femoris-målinger hos kritisk syke barn, ved bruk av ultralyd ved sengen og magnetisk resonansavbildning

Et stort flertall av barn innlagt på pediatrisk intensivbehandling (PICU) har vaklende vekst under innleggelsen. Tap av muskelmasse er et tidlig, intenst og hyppig fenomen i denne settingen, som er assosiert med svekkede resultater. Nyere internasjonale retningslinjer anbefaler å overvåke både ernæringsstatus og muskelmasse under hele sykehusoppholdet. Nyere studier har brukt målinger av quadriceps femoris (QF) som et surrogat for vurdering av mager masse, og overvåket dem med ultralyd ved sengekanten (QF-tykkelse og QF-tverrsnittsareal). Imidlertid har ikke interoperatorreproduserbarheten for ultralyd tverrsnittsareal blitt validert så langt, og ingen av disse ultralydmålingene har blitt validert mot deres gullstandard, dvs. magnetisk resonansavbildningsmålinger. Denne valideringsprosessen bør utføres for å tillate tolkning av muskelmålinger med ultralyd, før implementering av ultralydmålinger i klinisk praksis.

Vi antar at ultralydmålinger av QF-tykkelse og tverrsnittsareal er pålitelige sammenlignet med gullstandarden for magnetisk resonansavbildning, og at QF-tverrsnittsareal har en pålitelig reproduserbarhet mellom operatører.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bron
      • Bron, Bron, Frankrike, 69500
        • Paediatric intensive care - Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kritisk syke barn fra 0 til 17 år
  • magnetisk resonansavbildning planlagt av enhver medisinsk årsak
  • bedøvet barn uansett medisinsk årsak
  • fravær av foreldrenes/pasientens avslag på å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • medfødt nevromuskulær sykdom
  • ingen mulig tilgang til låret (f.eks. dressing, avløp, gips)
  • anatomisk anomali i lemmen, som ville kompromittere lokaliserende lårlandemerker (patella, lyske)
  • manglende evne til å få lemmerhvile og/eller dekontraksjon av lårmuskelen
  • risiko indusert ved mobilisering av pasienten for ultralyd eller magnetisk resonansavbildning
  • fravær av sosialforsikring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ekko
Ultralyd og magnetisk resonansavbildningsmålinger av quadriceps femoris
Hos sederte kritisk syke barn vil quadriceps femoris tykkelse og tverrsnittsareal bli målt med ultralyd ved lår ved sengen, utført av to trente operatører etter hverandre. Disse to målingene vil også bli gjort på nøyaktig samme sted på en magnetisk resonansavbildning på tvers av låret, for å gjøre det mulig å sammenligne dem med ultralydmålinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraklasse korrelasjonskoeffisient mellom ultralydmålinger og magnetisk resonansavbildningsmålinger
Tidsramme: Alle ultralydmålinger vil bli gjort samme dag som magnetresonansavbildningen, i 6 timers rekkevidde før eller etter magnetresonansavbildningen.
Gjennomsnittet av 4 målinger av quadriceps femoris tykkelse og gjennomsnittet av 3 målinger av quadriceps femoris tverrsnittsareal, utført ved ultralyd, vil bli sammenlignet med målingene utført ved magnetisk resonansavbildning
Alle ultralydmålinger vil bli gjort samme dag som magnetresonansavbildningen, i 6 timers rekkevidde før eller etter magnetresonansavbildningen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: VALLA Frédéric, Pr, Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere