Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie en MRI-meting van de quadriceps femoris-spier bij ernstig zieke kinderen (Echo-QF-IRM)

6 mei 2026 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Vergelijking van quadriceps femoris-metingen bij ernstig zieke kinderen, met behulp van echografie aan het bed en magnetische resonantiebeeldvorming

Een overgrote meerderheid van de kinderen die op de pediatrische intensive care (PICU) worden opgenomen, vertoont een haperende groei tijdens hun opname. Het verlies van spiermassa is een vroeg, intens en frequent fenomeen in deze setting, dat gepaard gaat met verminderde resultaten. Recente internationale richtlijnen bevelen aan om zowel de voedingsstatus als de spiermassa tijdens het ziekenhuisverblijf te monitoren. Recente onderzoeken hebben metingen van de quadriceps femoris (QF) gebruikt als surrogaat voor de beoordeling van de vetvrije massa, en deze gecontroleerd met echografie aan het bed (QF-dikte en QF-dwarsdoorsnede). Echter, de reproduceerbaarheid van het ultrasone dwarsdoorsnedegebied tussen operators is tot nu toe niet gevalideerd, en geen van deze ultrasone metingen is gevalideerd ten opzichte van hun gouden standaard, d.w.z. magnetische resonantie beeldvormingsmetingen. Dit validatieproces moet worden uitgevoerd om de interpretatie van ultrasone spiermetingen mogelijk te maken, voorafgaand aan de implementatie van ultrasone metingen in de klinische praktijk.

Onze hypothese is dat ultrasone metingen van de QF-dikte en het dwarsdoorsnedegebied betrouwbaar zijn in vergelijking met de gouden standaard voor magnetische resonantiebeeldvorming, en dat het QF-dwarsdoorsnedegebied een betrouwbare interoperatorreproduceerbaarheid heeft.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bron
      • Bron, Bron, Frankrijk, 69500
        • Paediatric intensive care - Hospices Civils de Lyon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ernstig zieke kinderen van 0 tot 17 jaar
  • magnetische resonantie beeldvorming gepland om welke medische reden dan ook
  • verdoofd kind om welke medische reden dan ook
  • afwezigheid van weigering van ouder/patiënt om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • aangeboren neuromusculaire aandoening
  • geen mogelijke toegang tot de dij (bijv. verband, afvoeren, gips)
  • anatomische anomalie van de ledemaat, die de lokalisatie van oriëntatiepunten van de dijen (patella, lies) in gevaar zou kunnen brengen
  • onvermogen om ledematen te laten rusten en/of dijspierdecontractie
  • risico veroorzaakt door mobilisatie van de patiënt voor echografie of magnetische resonantie beeldvorming
  • afwezigheid van sociale zekerheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Echo
Echografie en magnetische resonantie beeldvormingsmetingen van quadriceps femoris
Bij verdoofde, ernstig zieke kinderen worden de dikte en het dwarsdoorsnedegebied van de quadriceps femoris gemeten met echografie aan het bed van de dijen, uitgevoerd door twee getrainde operators achtereenvolgens. Deze twee metingen zullen ook op exact dezelfde plaats worden uitgevoerd op een dwarsdoorsnede van de dij met magnetische resonantie beeldvorming, zodat ze kunnen worden vergeleken met ultrasone metingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraclass correlatiecoëfficiënt tussen ultrasone metingen en magnetische resonantie beeldvormingsmetingen
Tijdsspanne: Alle ultrasone metingen worden op dezelfde dag uitgevoerd als de magnetische resonantiebeeldvorming, in een bereik van 6 uur vóór of na de magnetische resonantiebeeldvorming.
Het gemiddelde van 4 metingen van de dikte van de quadriceps femoris en het gemiddelde van 3 metingen van de dwarsdoorsnede van de quadriceps femoris, uitgevoerd door middel van echografie, zal worden vergeleken met de meetmiddelen uitgevoerd door magnetische resonantiebeeldvorming
Alle ultrasone metingen worden op dezelfde dag uitgevoerd als de magnetische resonantiebeeldvorming, in een bereik van 6 uur vóór of na de magnetische resonantiebeeldvorming.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: VALLA Frédéric, Pr, Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren