- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05108441
중증 소아의 대퇴사두근 초음파 및 MRI 측정 (Echo-QF-IRM)
2026년 5월 6일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
병상 초음파와 자기공명영상을 이용한 중증 소아의 대퇴사두근 측정치 비교
소아 집중 치료(PICU)에 입원한 대다수의 어린이는 입원 기간 동안 발육 부진을 보입니다. 근육량 손실은 이 환경에서 초기에 강렬하고 빈번한 현상이며 결과 손상과 관련이 있습니다. 최근 국제 지침에서는 입원 기간 동안 영양 상태와 근육량을 모니터링할 것을 권장합니다. 최근 연구에서는 대퇴사두근(Quadriceps Femoris, QF) 측정을 근육량 평가를 위한 대용으로 사용했으며 침대 옆 초음파(QF 두께 및 QF 단면적)로 모니터링했습니다. 그러나 초음파 단면적 작업자 간 재현성은 지금까지 검증되지 않았으며 이러한 초음파 측정 중 어느 것도 황금 표준, 즉 자기 공명 영상 측정에 대해 검증되지 않았습니다. 이 유효성 검사 프로세스는 초음파 측정을 임상 실습에 구현하기 전에 초음파 근육 측정을 해석할 수 있도록 수행되어야 합니다.
우리는 QF 두께와 단면적의 초음파 측정이 자기 공명 영상 골드 표준에 비해 신뢰할 수 있고 QF 단면적이 신뢰할 수 있는 작업자 간 재현성을 가지고 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron
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Bron, Bron, 프랑스, 69500
- Paediatric intensive care - Hospices Civils de Lyon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 0세에서 17세 사이의 위독한 어린이
- 의학적 이유로 계획된 자기 공명 영상
- 의학적 이유로 진정된 아동
- 연구 참여를 거부하는 부모/환자 부재
제외 기준:
- 선천성 신경근 질환
- 허벅지에 접근할 수 없음(예: 드레싱, 배수구, 석고)
- 허벅지 랜드마크(슬개골, 사타구니)를 국소화하는 것을 손상시키는 사지의 해부학적 이상
- 사지 휴식 및/또는 허벅지 근육 이완을 얻을 수 없음
- 초음파 또는 자기 공명 영상 목적으로 환자를 동원함으로써 유발되는 위험
- 사회 보험의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 에코
대퇴사두근의 초음파 및 자기공명영상 측정
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진정된 중환자의 경우 대퇴사두근 두께와 단면적을 두 명의 숙련된 작업자가 연속적으로 수행하는 허벅지 침대 옆 초음파로 측정합니다.
이 두 측정은 초음파 측정과 비교할 수 있도록 허벅지의 자기 공명 영상 횡단면에서 정확히 같은 위치에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 측정과 자기 공명 영상 측정 간의 클래스 내 상관 계수
기간: 모든 초음파 측정은 자기공명영상 촬영 전 또는 후 6시간 범위에서 자기공명영상 촬영과 같은 날에 이루어집니다.
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초음파로 측정한 대퇴사두근 두께 4회 측정 평균과 대퇴사두근 단면적 3회 측정 평균을 자기공명영상으로 측정한 측정 평균과 비교한다.
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모든 초음파 측정은 자기공명영상 촬영 전 또는 후 6시간 범위에서 자기공명영상 촬영과 같은 날에 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: VALLA Frédéric, Pr, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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