Ультразвуковое и МРТ-измерение четырехглавой мышцы бедра у детей в критическом состоянии (Echo-QF-IRM)
Сравнение измерений четырехглавой мышцы бедра у детей в критическом состоянии с использованием прикроватного ультразвука и магнитно-резонансной томографии
Подавляющее большинство детей, поступивших в педиатрическую интенсивную терапию (PICU), имеют прерывистый рост во время поступления. Потеря мышечной массы является ранним, интенсивным и частым явлением в этой ситуации, что связано с ухудшением результатов. Последние международные руководства рекомендуют контролировать состояние питания и мышечную массу на протяжении всего пребывания в стационаре. Недавние исследования использовали измерения четырехглавой мышцы бедра (QF) в качестве суррогата для оценки мышечной массы и контролировали их с помощью прикроватного ультразвука (толщина QF и площадь поперечного сечения QF). Однако воспроизводимость площади ультразвукового поперечного сечения между операторами до сих пор не была подтверждена, и ни одно из этих ультразвуковых измерений не было проверено на соответствие их золотому стандарту, то есть измерениям магнитно-резонансной томографии. Этот процесс валидации должен быть проведен, чтобы позволить интерпретировать ультразвуковые измерения мышц до внедрения ультразвуковых измерений в клиническую практику.
Мы предполагаем, что ультразвуковые измерения толщины QF и площади поперечного сечения надежны по сравнению с золотым стандартом магнитно-резонансной томографии, и что площадь поперечного сечения QF имеет надежную воспроизводимость между операторами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bron
-
Bron, Bron, Франция, 69500
- Paediatric intensive care - Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- тяжелобольные дети от 0 до 17 лет
- магнитно-резонансная томография, запланированная по любой медицинской причине
- седативного ребенка по любой медицинской причине
- отсутствие отказа родителей/пациента от участия в исследовании
Критерий исключения:
- врожденное нервно-мышечное заболевание
- нет возможного доступа к бедру (напр. перевязки, дренажи, гипс)
- анатомическая аномалия конечности, препятствующая локализации ориентиров бедра (надколенник, пах)
- невозможность получить покой конечностей и/или деконтракцию мышц бедра
- риск, вызванный мобилизацией пациента для ультразвуковой или магнитно-резонансной томографии
- отсутствие социального страхования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Эхо
УЗИ и магнитно-резонансная томография четырехглавой мышцы бедра
|
У детей в критическом состоянии, находящихся под седацией, толщина и площадь поперечного сечения четырехглавой мышцы бедра будут измеряться с помощью ультразвукового исследования бедра у постели больного, последовательно выполняемого двумя обученными операторами.
Эти два измерения также будут сделаны в одном и том же месте на магнитно-резонансной томографии в поперечном сечении бедра, чтобы их можно было сравнить с ультразвуковыми измерениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внутриклассовый коэффициент корреляции между ультразвуковыми измерениями и измерениями магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: Все ультразвуковые измерения будут проводиться в тот же день, что и магнитно-резонансная томография, в диапазоне 6 часов до или после магнитно-резонансной томографии.
|
Среднее значение четырех измерений толщины четырехглавой мышцы бедра и среднее значение трех измерений площади поперечного сечения четырехглавой мышцы бедра, выполненных с помощью ультразвука, будут сравниваться со средними значениями измерений, выполненными с помощью магнитно-резонансной томографии.
|
Все ультразвуковые измерения будут проводиться в тот же день, что и магнитно-резонансная томография, в диапазоне 6 часов до или после магнитно-резонансной томографии.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: VALLA Frédéric, Pr, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL21_1076
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .