Medición por ultrasonido y resonancia magnética del músculo cuádriceps femoral en niños críticamente enfermos (Echo-QF-IRM)
Comparación de las mediciones del cuádriceps femoral en niños en estado crítico, utilizando imágenes de resonancia magnética y ultrasonido de cabecera
La gran mayoría de los niños admitidos en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) presentan un crecimiento vacilante durante su ingreso. La pérdida de masa muscular es un fenómeno temprano, intenso y frecuente en este medio, que se asocia con peores resultados. Directrices internacionales recientes recomiendan monitorear tanto el estado nutricional como la masa muscular durante la estadía en el hospital. Estudios recientes han utilizado las mediciones del cuádriceps femoral (QF) como sustituto de la evaluación de la masa magra y las han monitoreado con ecografía al lado de la cama (grosor del QF y área de la sección transversal del QF). Sin embargo, hasta ahora no se ha validado la reproducibilidad entre operadores del área de la sección transversal del ultrasonido, y ninguna de estas mediciones de ultrasonido se ha validado con respecto a su patrón oro, es decir, las mediciones de imágenes por resonancia magnética. Este proceso de validación debe llevarse a cabo para permitir la interpretación de las mediciones musculares por ultrasonido, antes de la implementación de las mediciones por ultrasonido en la práctica clínica.
Nuestra hipótesis es que las mediciones de ultrasonido del grosor del QF y el área de la sección transversal son confiables en comparación con el estándar de oro de imágenes por resonancia magnética, y que el área de la sección transversal del QF tiene una reproducibilidad confiable entre operadores.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron
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Bron, Bron, Francia, 69500
- Paediatric intensive care - Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños en estado crítico de 0 a 17 años
- resonancia magnética nuclear prevista por cualquier motivo médico
- niño sedado por cualquier razón médica
- ausencia de negativa de los padres/paciente a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- enfermedad neuromuscular congénita
- sin posibilidad de acceso al muslo (p. apósitos, desagües, yeso)
- anomalía anatómica de la extremidad, que comprometería la localización de los puntos de referencia del muslo (rótula, ingle)
- incapacidad para obtener descanso de las extremidades y/o descontracción de los músculos del muslo
- riesgo inducido por la movilización del paciente con fines de ecografía o resonancia magnética
- ausencia de seguro social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Eco
Mediciones de imágenes por ultrasonido y resonancia magnética del cuádriceps femoral
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En niños gravemente enfermos sedados, el grosor del cuádriceps femoral y el área de la sección transversal se medirán con ultrasonido de cabecera del muslo, realizado por dos operadores capacitados consecutivamente.
Estas dos mediciones también se realizarán exactamente en el mismo lugar en una vista transversal del muslo con imágenes de resonancia magnética, para poder compararlas con las mediciones de ultrasonido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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coeficiente de correlación intraclase entre las mediciones de ultrasonido y las mediciones de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Todas las mediciones de ultrasonido se realizarán el mismo día que la resonancia magnética, en un rango de 6 horas antes o después de la resonancia magnética.
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Se comparará la media de 4 medidas del grosor del cuádriceps femoral y la media de 3 medidas del área de la sección transversal del cuádriceps femoral, realizadas por ecografía, con las medias de las medidas realizadas por resonancia magnética.
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Todas las mediciones de ultrasonido se realizarán el mismo día que la resonancia magnética, en un rango de 6 horas antes o después de la resonancia magnética.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: VALLA Frédéric, Pr, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL21_1076
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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