Pomiar ultrasonograficzny i MRI mięśnia czworogłowego uda u krytycznie chorych dzieci (Echo-QF-IRM)
Porównanie pomiarów mięśnia czworogłowego uda u krytycznie chorych dzieci za pomocą ultrasonografii przyłóżkowej i rezonansu magnetycznego
Zdecydowana większość dzieci przyjętych na oddział intensywnej terapii pediatrycznej (PICU) ma słabszy wzrost podczas przyjęcia. Utrata masy mięśniowej jest wczesnym, intensywnym i częstym zjawiskiem w tym układzie, co wiąże się z pogorszeniem rokowania. Najnowsze międzynarodowe wytyczne zalecają monitorowanie zarówno stanu odżywienia, jak i masy mięśniowej podczas całego pobytu w szpitalu. W ostatnich badaniach wykorzystano pomiary mięśnia czworogłowego uda (QF) jako substytut oceny masy beztłuszczowej i monitorowano je za pomocą ultrasonografii przyłóżkowej (grubość QF i pole przekroju poprzecznego QF). Jednak powtarzalność pola przekroju poprzecznego ultradźwięków między operatorami nie została jak dotąd potwierdzona, a żaden z tych pomiarów ultrasonograficznych nie został zweryfikowany pod kątem ich złotego standardu, tj. Pomiarów obrazowania metodą rezonansu magnetycznego. Ten proces walidacji należy przeprowadzić, aby umożliwić interpretację ultrasonograficznych pomiarów mięśni przed wdrożeniem pomiarów ultrasonograficznych do praktyki klinicznej.
Stawiamy hipotezę, że ultrasonograficzne pomiary grubości QF i pola przekroju poprzecznego są wiarygodne w porównaniu ze złotym standardem obrazowania metodą rezonansu magnetycznego, a pole przekroju poprzecznego QF ma niezawodną powtarzalność między operatorami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bron
-
Bron, Bron, Francja, 69500
- Paediatric intensive care - Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- krytycznie chore dzieci w wieku od 0 do 17 lat
- rezonans magnetyczny planowany z jakiegokolwiek powodu medycznego
- uspokojonego dziecka z jakiegokolwiek powodu medycznego
- brak zgody rodziców/pacjenta na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- wrodzona choroba nerwowo-mięśniowa
- brak możliwości dostępu do uda (np. opatrunki, dreny, gips)
- anomalia anatomiczna kończyny, która utrudniałaby zlokalizowanie punktów orientacyjnych uda (rzepka, pachwina)
- niemożność uzyskania odpoczynku kończyny i/lub rozluźnienia mięśni uda
- ryzyko związane z mobilizacją pacjenta w celu wykonania USG lub rezonansu magnetycznego
- brak ubezpieczenia społecznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Echo
Pomiary ultrasonograficzne i rezonansu magnetycznego mięśnia czworogłowego uda
|
U krytycznie chorych dzieci poddanych sedacji grubość i pole przekroju mięśnia czworogłowego uda będą mierzone za pomocą przyłóżkowego badania ultrasonograficznego uda, wykonywanego kolejno przez dwóch przeszkolonych operatorów.
Te dwa pomiary zostaną również wykonane dokładnie w tym samym miejscu na przekroju poprzecznym uda za pomocą rezonansu magnetycznego, aby umożliwić porównanie ich z pomiarami ultrasonograficznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wewnątrzklasowy współczynnik korelacji między pomiarami ultrasonograficznymi i rezonansem magnetycznym
Ramy czasowe: Wszystkie pomiary USG będą wykonywane tego samego dnia co rezonans magnetyczny, w przedziale 6 godzin przed lub po rezonansie magnetycznym.
|
Średnia z 4 pomiarów grubości mięśnia czworogłowego uda i średnia z 3 pomiarów pola przekroju mięśnia czworogłowego uda, wykonanych za pomocą ultradźwięków, zostanie porównana ze średnimi pomiarów wykonanych za pomocą rezonansu magnetycznego
|
Wszystkie pomiary USG będą wykonywane tego samego dnia co rezonans magnetyczny, w przedziale 6 godzin przed lub po rezonansie magnetycznym.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: VALLA Frédéric, Pr, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL21_1076
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .