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Medição por ultrassom e ressonância magnética do músculo quadríceps femoral em crianças gravemente doentes (Echo-QF-IRM)

6 de maio de 2026 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Comparação das medidas do quadríceps femoral em crianças criticamente doentes, usando ultrassom à beira do leito e ressonância magnética

A grande maioria das crianças internadas em terapia intensiva pediátrica (UTIP) apresenta déficit de crescimento durante a internação. A perda de massa muscular é um fenômeno precoce, intenso e frequente neste cenário, que está associado a resultados prejudicados. Diretrizes internacionais recentes recomendam monitorar tanto o estado nutricional quanto a massa muscular durante toda a internação. Estudos recentes usaram medições do quadríceps femoral (QF) como um substituto para a avaliação da massa magra e as monitoraram com ultrassom à beira do leito (espessura do QF e área transversal do QF). No entanto, a reprodutibilidade interoperador da área de seção transversal do ultrassom não foi validada até agora, e nenhuma dessas medições de ultrassom foi validada em relação ao seu padrão-ouro, ou seja, medições de ressonância magnética. Este processo de validação deve ser conduzido para permitir a interpretação das medidas musculares ultrassonográficas, antes da implementação das medidas ultrassonográficas na prática clínica.

Nossa hipótese é que as medições de ultrassom da espessura do QF e da área da seção transversal são confiáveis ​​em comparação com o padrão-ouro da ressonância magnética, e que a área da seção transversal do QF tem uma reprodutibilidade confiável entre operadores.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bron
      • Bron, Bron, França, 69500
        • Paediatric intensive care - Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças gravemente doentes de 0 a 17 anos
  • ressonância magnética planejada por qualquer motivo médico
  • criança sedada por qualquer motivo médico
  • ausência de recusa dos pais/paciente em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • doença neuromuscular congênita
  • nenhum acesso possível à coxa (p. pensos, ralos, gesso)
  • anomalia anatômica do membro, que comprometeria a localização dos pontos de referência da coxa (patela, virilha)
  • incapacidade de obter repouso dos membros e/ou descontração muscular da coxa
  • risco induzido pela mobilização do paciente para fins de ultrassom ou ressonância magnética
  • ausência de seguro social

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Eco
Medições de ultrassom e ressonância magnética do quadríceps femoral
Em crianças gravemente enfermas sedadas, a espessura do quadríceps femoral e a área de secção transversa serão medidas com ultrassom à beira do leito da coxa, realizado por dois operadores treinados consecutivamente. Essas duas medidas também serão feitas exatamente no mesmo local em uma visão transversal da coxa por ressonância magnética, para permitir a comparação com as medidas de ultrassom.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
coeficiente de correlação intraclasse entre medidas de ultrassom e medidas de ressonância magnética
Prazo: Todas as medições de ultrassom serão feitas no mesmo dia que a ressonância magnética, em um intervalo de 6 horas antes ou depois da ressonância magnética.
A média de 4 medidas da espessura do quadríceps femoral e a média de 3 medidas da área de secção transversa do quadríceps femoral, realizadas por ultrassom, serão comparadas com as médias das medidas realizadas por ressonância magnética
Todas as medições de ultrassom serão feitas no mesmo dia que a ressonância magnética, em um intervalo de 6 horas antes ou depois da ressonância magnética.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: VALLA Frédéric, Pr, Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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