Ultrazvuk a MRI měření čtyřhlavého stehenního svalu u kriticky nemocných dětí (Echo-QF-IRM)
Porovnání měření čtyřhlavého stehenního svalu u kriticky nemocných dětí pomocí ultrazvuku a magnetické rezonance
Velká většina dětí přijatých do pediatrické intenzivní péče (PICU) má během přijetí zpomalený růst. Ztráta svalové hmoty je v tomto prostředí časným, intenzivním a častým jevem, který je spojen se zhoršenými výsledky. Nedávné mezinárodní směrnice doporučují sledovat jak nutriční stav, tak svalovou hmotu po celou dobu hospitalizace. Nedávné studie použily měření quadriceps femoris (QF) jako náhradu pro hodnocení svalové hmoty a monitorovaly je ultrazvukem u lůžka (tloušťka QF a plocha průřezu QF). Reprodukovatelnost mezioperátorové plochy průřezu ultrazvuku však dosud nebyla ověřena a žádné z těchto ultrazvukových měření nebylo ověřeno proti jejich zlatému standardu, tj. měření magnetickou rezonancí. Tento validační proces by měl být proveden, aby bylo možné interpretovat ultrazvuková měření svalů před zavedením ultrazvukových měření do klinické praxe.
Předpokládáme, že ultrazvuková měření tloušťky QF a plochy průřezu jsou spolehlivá ve srovnání se zlatým standardem magnetické rezonance a že plocha průřezu QF má spolehlivou reprodukovatelnost mezi operátory.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bron
-
Bron, Bron, Francie, 69500
- Paediatric intensive care - Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kriticky nemocné děti od 0 do 17 let
- magnetickou rezonanci plánovanou z jakéhokoli zdravotního důvodu
- sedativní dítě z jakéhokoli zdravotního důvodu
- absence odmítnutí rodiče/pacienta zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- vrozené nervosvalové onemocnění
- žádný možný přístup na stehno (např. obvazy, drenáže, sádra)
- anatomická anomálie končetiny, která by ohrozila lokalizaci bodů stehna (čéška, třísla)
- neschopnost dosáhnout klidu končetin a/nebo dekontrakce stehenního svalu
- riziko vyvolané mobilizací pacienta pro účely zobrazování ultrazvukem nebo magnetickou rezonancí
- absence sociálního pojištění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Echo
Ultrazvuková a magnetická rezonance měření quadriceps femoris
|
U sedativních kriticky nemocných dětí bude měřena tloušťka quadriceps femoris a plocha příčného řezu pomocí ultrazvuku u lůžka stehna, který provedou dva vyškolení operátoři po sobě.
Tato dvě měření budou také provedena na přesně stejném místě na příčném zobrazení stehna magnetickou rezonancí, aby bylo možné je porovnat s ultrazvukovými měřeními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vnitrotřídní korelační koeficient mezi měřením ultrazvukem a měřením magnetickou rezonancí
Časové okno: Všechna ultrazvuková měření budou provedena ve stejný den jako magnetická rezonance, v rozmezí 6 hodin před nebo po zobrazení magnetickou rezonancí.
|
Průměr ze 4 měření tloušťky m. quadriceps femoris a průměr ze 3 měření průřezové plochy m. quadriceps femoris, provedených ultrazvukem, bude porovnán s prostředky měření provedenými magnetickou rezonancí.
|
Všechna ultrazvuková měření budou provedena ve stejný den jako magnetická rezonance, v rozmezí 6 hodin před nebo po zobrazení magnetickou rezonancí.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: VALLA Frédéric, Pr, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL21_1076
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .