Nelipäisen reisilihaksen ultraääni- ja MRI-mittaus kriittisesti sairailla lapsilla (Echo-QF-IRM)
Nelipäisen reisilihaksen mittausten vertailu kriittisesti sairailla lapsilla, käyttämällä vuodeultraääntä ja magneettikuvausta
Suurin osa lasten tehohoitoon (PICU) otetuista lapsista kärsii kasvun hidastumisesta oton aikana. Lihasmassan menetys on tässä tilanteessa varhainen, voimakas ja yleinen ilmiö, joka liittyy huonontuneisiin tuloksiin. Tuoreet kansainväliset ohjeet suosittelevat sekä ravitsemustilan että lihasmassan seurantaa sairaalahoidon ajan. Viimeaikaisissa tutkimuksissa on käytetty quadriceps femoris (QF) -mittauksia laihamassan arvioinnin korvikkeena ja niitä on seurattu vuodeultraäänellä (QF paksuus ja QF poikkileikkausala). Ultraäänipoikkileikkausalueen operaattoreiden välistä toistettavuutta ei ole kuitenkaan toistaiseksi validoitu, eikä yhtäkään näistä ultraäänimittauksista ole validoitu niiden kultastandardin eli magneettikuvausmittausten perusteella. Tämä validointiprosessi on suoritettava, jotta ultraäänilihasmittaukset voidaan tulkita ennen ultraäänimittausten käyttöönottoa kliinisessä käytännössä.
Oletamme, että QF-paksuuden ja poikkileikkausalan ultraäänimittaukset ovat luotettavia verrattuna magneettiresonanssikuvauksen kultastandardiin ja että QF-poikkileikkausalueella on luotettava operaattoreiden välinen toistettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bron
-
Bron, Bron, Ranska, 69500
- Paediatric intensive care - Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kriittisesti sairaat 0–17-vuotiaat lapset
- Suunniteltu magneettikuvaus mistä tahansa lääketieteellisestä syystä
- rauhoittava lapsi mistä tahansa lääketieteellisestä syystä
- vanhempien/potilaan kieltäytyminen tutkimuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- synnynnäinen neuromuskulaarinen sairaus
- ei mahdollista pääsyä reisiin (esim. kastike, viemärit, kipsi)
- raajan anatominen poikkeavuus, joka vaarantaisi reidessä sijaitsevien maamerkkien (polvilumpio, nivus)
- kyvyttömyys saada raajan lepoa ja/tai reiden lihasten supistumista
- riski, joka aiheutuu potilaan mobilisoinnista ultraääni- tai magneettikuvausta varten
- sosiaalivakuutuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaiku
Neljäpäisen reisilihaksen ultraääni- ja magneettikuvausmittaukset
|
Rauhoitetuilla kriittisesti sairailla lapsilla reiden nelipäisen reisilihaksen paksuus ja poikkileikkauspinta-ala mitataan reiden vuodeultraäänellä, jonka suorittaa kaksi koulutettua käyttäjää peräkkäin.
Nämä kaksi mittausta tehdään myös täsmälleen samassa paikassa reiden poikittaiskuvassa magneettikuvauksesta, jotta niitä voidaan verrata ultraäänimittauksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin ultraäänimittausten ja magneettikuvausmittausten välillä
Aikaikkuna: Kaikki ultraäänimittaukset tehdään samana päivänä kuin magneettikuvaus, 6 tunnin alueella ennen magneettikuvausta tai sen jälkeen.
|
Neljän ultraäänellä suoritetun nelipäisen femoriksen paksuuden mittauksen ja 3 reisilihaksen nelipään poikkileikkausalan mittauksen keskiarvoa verrataan magneettikuvauksella tehtyihin mittausvälineisiin.
|
Kaikki ultraäänimittaukset tehdään samana päivänä kuin magneettikuvaus, 6 tunnin alueella ennen magneettikuvausta tai sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: VALLA Frédéric, Pr, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL21_1076
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .