Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud och MRT-mätning av Quadriceps Femoris-muskel hos kritiskt sjuka barn (Echo-QF-IRM)

19 juli 2023 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Jämförelse av Quadriceps Femoris-mätningar hos kritiskt sjuka barn, med ultraljud vid sängkanten och magnetisk resonanstomografi

En stor majoritet av barn som lagts in på pediatrisk intensivvård (PICU) uppvisar vacklar tillväxt under inläggningen. Förlust av muskelmassa är ett tidigt, intensivt och frekvent fenomen i denna miljö, vilket är förknippat med försämrade resultat. Nya internationella riktlinjer rekommenderar att man övervakar både näringsstatus och muskelmassa under hela sjukhusvistelsen. Nyligen genomförda studier har använt quadriceps femoris (QF)-mätningar som ett surrogat för bedömning av mager massa, och övervakat dem med ultraljud vid sängkanten (QF-tjocklek och QF-tvärsnittsarea). Emellertid har interoperatorreproducerbarheten för ultraljuds tvärsnittsarea inte validerats hittills, och ingen av dessa ultraljudsmätningar har validerats mot deras guldstandard, dvs. magnetiska resonansavbildningsmätningar. Denna valideringsprocess bör utföras för att möjliggöra tolkning av muskelmätningar med ultraljud, innan ultraljudsmätningar implementeras i klinisk praxis.

Vi antar att ultraljudsmätningar av QF-tjocklek och tvärsnittsarea är tillförlitliga jämfört med guldstandarden för magnetisk resonansavbildning, och att QF-tvärsnittsarea har en pålitlig interoperatorreproducerbarhet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kritiskt sjuka barn från 0 till 17 år
  • magnetisk resonanstomografi planerad av någon medicinsk anledning
  • bedövat barn av någon medicinsk anledning
  • frånvaro av föräldrars/patientens vägran att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • medfödd neuromuskulär sjukdom
  • ingen möjlig tillgång till låret (t.ex. dressing, avlopp, gips)
  • anatomisk anomali i extremiteten, som skulle äventyra lokalisering av lårlandmärken (knäskål, ljumskar)
  • oförmåga att få lemvila och/eller dekontraktion av lårmuskeln
  • risk inducerad av mobilisering av patienten för ultraljud eller magnetisk resonanstomografi
  • avsaknad av socialförsäkring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Eko
Ultraljud och magnetisk resonanstomografi mätningar av quadriceps femoris
Hos sederade kritiskt sjuka barn kommer quadriceps femoris tjocklek och tvärsnittsarea att mätas med ultraljud vid sängkanten av lår, utfört av två utbildade operatörer i följd. Dessa två mätningar kommer också att göras på exakt samma plats på en magnetisk resonansavbildning tvärgående vy av låret, för att göra det möjligt att jämföra dem med ultraljudsmätningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intraklass korrelationskoefficient mellan ultraljudsmätningar och magnetiska resonanstomografimätningar
Tidsram: Alla ultraljudsmätningar kommer att göras samma dag som magnetresonanstomografin, inom 6 timmars intervall före eller efter magnetresonanstomografin.
Medelvärdet av 4 mätningar av quadriceps femoris tjocklek och medelvärdet av 3 mätningar av quadriceps femoris tvärsnittsarea, utförda med ultraljud, kommer att jämföras med mätmetoderna utförda med magnetisk resonanstomografi
Alla ultraljudsmätningar kommer att göras samma dag som magnetresonanstomografin, inom 6 timmars intervall före eller efter magnetresonanstomografin.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: VALLA Frédéric, Pr, Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

5 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL21_1076

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljud och magnetisk resonanstomografi mätningar av quadriceps femoris

3
Prenumerera