Ultralyd og MR-måling af Quadriceps Femoris-muskel hos kritisk syge børn (Echo-QF-IRM)
Sammenligning af Quadriceps Femoris-målinger hos kritisk syge børn ved brug af ultralyd ved sengekanten og magnetisk resonansbilleddannelse
Et stort flertal af børn indlagt på pædiatrisk intensiv pleje (PICU) viser vaklende vækst under deres indlæggelse. Tab af muskelmasse er et tidligt, intenst og hyppigt fænomen i denne indstilling, som er forbundet med nedsatte resultater. Nylige internationale retningslinjer anbefaler overvågning af både ernæringsstatus og muskelmasse under hele hospitalsopholdet. Nylige undersøgelser har brugt quadriceps femoris (QF) målinger som et surrogat til vurdering af mager masse og overvåget dem med ultralyd ved sengekanten (QF tykkelse og QF tværsnitsareal). Imidlertid er inter-operator reproducerbarheden af ultralyds tværsnitsareal ikke blevet valideret indtil videre, og ingen af disse ultralydsmålinger er blevet valideret i forhold til deres guldstandard, dvs. magnetiske resonansbilledmålinger. Denne valideringsproces bør udføres for at muliggøre fortolkning af muskelmålinger med ultralyd, før ultralydsmålinger implementeres i klinisk praksis.
Vi antager, at ultralydsmålinger af QF-tykkelse og tværsnitsareal er pålidelige sammenlignet med guldstandarden for magnetisk resonansbilleddannelse, og at QF-tværsnitsareal har en pålidelig inter-operator reproducerbarhed.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bron
-
Bron, Bron, Frankrig, 69500
- Paediatric intensive care - Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kritisk syge børn fra 0 til 17 år
- magnetisk resonansbilleddannelse planlagt af enhver medicinsk årsag
- bedøvet barn af enhver medicinsk årsag
- fravær af forældres/patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- medfødt neuromuskulær sygdom
- ingen mulig adgang til låret (f.eks. dressing, afløb, gips)
- anatomisk anomali i lemmet, som ville kompromittere lokalisering af lårs vartegn (knæskallen, lysken)
- manglende evne til at opnå lemmerhvile og/eller lårmuskeldekontraktion
- risiko induceret ved mobilisering af patienten til ultralyd eller magnetisk resonansbilleddannelse
- manglende socialforsikring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ekko
Ultralyd og magnetisk resonansbilledmåling af quadriceps femoris
|
Hos sederede kritisk syge børn vil quadriceps femoris tykkelse og tværsnitsareal blive målt med lår-bedside ultralyd, udført af to trænede operatører efter hinanden.
Disse to målinger vil også blive foretaget på nøjagtig samme sted på et magnetisk resonansbillede på tværs af låret, for at gøre det muligt at sammenligne dem med ultralydsmålinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraklasse korrelationskoefficient mellem ultralydsmålinger og magnetiske resonansbilledmålinger
Tidsramme: Alle ultralydsmålinger vil blive foretaget samme dag som magnetresonansbilleddannelsen, inden for 6 timer før eller efter magnetresonansbilleddannelsen.
|
Middelværdien af 4 målinger af quadriceps femoris tykkelse og gennemsnittet af 3 målinger af quadriceps femoris tværsnitsareal, udført ved ultralyd, vil blive sammenlignet med målingsmidlerne udført ved magnetisk resonansbilleddannelse
|
Alle ultralydsmålinger vil blive foretaget samme dag som magnetresonansbilleddannelsen, inden for 6 timer før eller efter magnetresonansbilleddannelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: VALLA Frédéric, Pr, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL21_1076
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .