Mesure par ultrasons et IRM du muscle quadriceps fémoral chez les enfants gravement malades (Echo-QF-IRM)
Comparaison des mesures du quadriceps fémoral chez les enfants gravement malades, à l'aide de l'échographie de chevet et de l'imagerie par résonance magnétique
Une grande majorité des enfants admis en soins intensifs pédiatriques (USIP) présentent un retard de croissance lors de leur admission. La perte de masse musculaire est un phénomène précoce, intense et fréquent dans ce contexte, qui est associé à des résultats altérés. Des directives internationales récentes recommandent de surveiller à la fois l'état nutritionnel et la masse musculaire tout au long du séjour à l'hôpital. Des études récentes ont utilisé les mesures du quadriceps fémoral (QF) comme substitut pour l'évaluation de la masse maigre et les ont surveillées avec une échographie au chevet du patient (épaisseur du QF et surface de la section transversale du QF). Cependant, la reproductibilité inter-opérateurs de la section transversale des ultrasons n'a pas été validée jusqu'à présent, et aucune de ces mesures ultrasonores n'a été validée par rapport à leur étalon-or, c'est-à-dire les mesures d'imagerie par résonance magnétique. Ce processus de validation doit être mené pour permettre l'interprétation des mesures musculaires échographiques, avant la mise en œuvre des mesures échographiques dans la pratique clinique.
Nous supposons que les mesures ultrasonores de l'épaisseur et de la section transversale du QF sont fiables par rapport à l'étalon-or de l'imagerie par résonance magnétique, et que la section transversale du QF a une reproductibilité inter-opérateur fiable.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bron
-
Bron, Bron, France, 69500
- Paediatric intensive care - Hospices Civils de Lyon
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- enfants gravement malades de 0 à 17 ans
- imagerie par résonance magnétique prévue pour toute raison médicale
- enfant sous sédation pour toute raison médicale
- absence de refus parental/patient de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- maladie neuromusculaire congénitale
- pas d'accès possible à la cuisse (par ex. pansement, drains, gypse)
- anomalie anatomique du membre, qui compromettrait la localisation des repères de la cuisse (rotule, aine)
- incapacité à obtenir un repos des membres et/ou décontraction des muscles de la cuisse
- risque induit par la mobilisation du patient à des fins d'échographie ou d'imagerie par résonance magnétique
- absence d'assurance sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Écho
Mesures par ultrasons et imagerie par résonance magnétique du quadriceps fémoral
|
Chez les enfants gravement malades sous sédation, l'épaisseur et la section transversale du quadriceps fémoral seront mesurées avec une échographie au chevet de la cuisse, effectuée consécutivement par deux opérateurs formés.
Ces deux mesures seront également réalisées exactement au même endroit sur une vue transversale d'imagerie par résonance magnétique de la cuisse, pour permettre de les comparer aux mesures échographiques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
coefficient de corrélation intraclasse entre les mesures ultrasonores et les mesures d'imagerie par résonance magnétique
Délai: Toutes les mesures ultrasonores seront effectuées le même jour que l'imagerie par résonance magnétique, dans une plage de 6 heures avant ou après l'imagerie par résonance magnétique.
|
La moyenne de 4 mesures d'épaisseur du quadriceps fémoral et la moyenne de 3 mesures de la section transversale du quadriceps fémoral, réalisées par échographie, seront comparées aux moyennes de mesures réalisées par imagerie par résonance magnétique.
|
Toutes les mesures ultrasonores seront effectuées le même jour que l'imagerie par résonance magnétique, dans une plage de 6 heures avant ou après l'imagerie par résonance magnétique.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: VALLA Frédéric, Pr, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL21_1076
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .