抗VEGF関連療法を受けたがん患者における合併症と臨床反応
2026年8月7日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
抗VEGF関連療法を受けたがん患者における合併症と臨床反応を評価する前向き研究
この研究は、抗VEGF関連療法で治療されたがん患者の合併症と臨床反応に関する情報を収集します。
この研究は、抗VEGF関連療法を受けている進行がん患者に起こる可能性のある副作用を観察することを目的としています。
これは、医師がこれらの副作用と病気が治療にどのように反応するかの間に関係があるかどうかを知るのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. エモリー大学およびテキサス大学 M.D. アンダーソンがんセンター (MDACC) で治療を受けたがん患者における抗 VEGF 関連療法に関連する臨床合併症の発生率を調査する。
第二の目的:
I. 抗VEGF関連療法で治療された癌患者における臨床反応率と新しい血圧スコアリングシステムとの相関関係を調査すること。
II. 抗VEGF関連療法で治療された癌患者におけるグレード3以上の各毒性に対する客観的反応の相関関係を調査すること。
Ⅲ． 新しいマルチパラメータベースの血圧スコアリングシステムの有効性を調査し、新しいスコアリング方法が現在の有害事象共通用語基準（CTCAE）方法と一致しているかどうかを判断する。
概要：
患者の医療記録が精査されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
170
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
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コンタクト：
- Nicolas L. Palaskas
- 電話番号：713-563-3532
- メール：nlpalaskas@mdanderson.org
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主任研究者：
- Nicolas L. Palaskas
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
抗VEGF関連レジメンを受けている患者
説明
包含基準:
- 患者は書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、喜んで署名することができなければなりません
- 患者は単独療法または併用療法で抗VEGF関連レジメンを受けていなければなりません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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観察（医療記録のレビュー）
患者の医療記録が精査されます。
|
医療記録が見直される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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少なくとも抗VEGF関連治療に関連する可能性のあるグレード3+の有害事象（AE）の発生率（全体および各タイプ個別）
時間枠：最長5年
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毒性ごとに、オッズ比、関連する 95% 信頼区間、および p 値を推定します。
|
最長5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicolas L Palaskas、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月8日
一次修了 (推定)
2027年2月2日
研究の完了 (推定)
2027年2月2日
試験登録日
最初に提出
2021年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月25日
最初の投稿 (実際)
2021年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月7日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PA18-1070
- NCI-2021-06311 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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