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Complicanze e risposta clinica nei pazienti affetti da cancro trattati con terapie anti-VEGF

17 febbraio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Uno studio prospettico che valuta le complicanze e la risposta clinica nei pazienti affetti da cancro trattati con terapie anti-VEGF

Questo studio raccoglie informazioni sulle complicanze e sulla risposta clinica nei pazienti affetti da cancro trattati con terapie anti-VEGF. Questo studio si propone di osservare gli effetti collaterali che possono verificarsi nei pazienti con cancro avanzato trattati con terapia correlata agli anti-VEGF. Ciò può aiutare i medici a capire se esistono relazioni tra questi effetti collaterali e come la malattia può rispondere al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Esplorare l'incidenza delle complicanze cliniche associate alle terapie anti-VEGF nei pazienti affetti da cancro trattati presso la Emory University e l'M.D. Anderson Cancer Center (MDACC) dell'Università del Texas.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Esplorare la correlazione tra i tassi di risposta clinica e un nuovo sistema di punteggio della pressione arteriosa nei pazienti affetti da cancro trattati con terapie anti-VEGF.

II. Esplorare la correlazione della risposta obiettiva a ciascun grado di tossicità 3 o superiore nei pazienti affetti da cancro trattati con terapie correlate agli anti-VEGF.

III. Analizzare la validità di un nuovo sistema di punteggio della pressione arteriosa basato su più parametri e determinare se il nuovo metodo di punteggio è concordante con l’attuale metodo CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events).

CONTORNO:

Le cartelle cliniche dei pazienti vengono esaminate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

170

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nicolas L. Palaskas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che ricevono qualsiasi regime anti-VEGF

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono essere in grado di comprendere ed essere disposti a firmare un documento di consenso informato scritto
  • I pazienti devono ricevere qualsiasi regime anti-VEGF in monoterapia o in terapia di combinazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (revisione delle cartelle cliniche)
Le cartelle cliniche dei pazienti vengono esaminate.
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Si esaminano le cartelle cliniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi (EA) di grado 3+ almeno possibilmente correlati al trattamento correlato agli anti-VEGF (complessivamente e ciascun tipo separatamente)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Per ciascuna tossicità, verrà stimato l'odds ratio, l'intervallo di confidenza al 95% associato e il valore p.
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicolas L Palaskas, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2019

Completamento primario (Stimato)

2 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

2 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA18-1070
  • NCI-2021-06311 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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