- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05108519
Komplikationer och klinisk respons hos cancerpatienter som behandlas med anti-VEGF-relaterade terapier
En prospektiv studie som utvärderar komplikationer och klinisk respons hos cancerpatienter som behandlas med anti-VEGF-relaterade terapier
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att utforska förekomsten av kliniska komplikationer associerade med anti-VEGF-relaterade terapier hos cancerpatienter som behandlas vid Emory University och University of Texas M.D. Anderson Cancer Center (MDACC).
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att utforska korrelationen mellan kliniska svarsfrekvenser till ett nytt blodtrycksvärderingssystem hos cancerpatienter som behandlats med anti-VEGF-relaterade terapier.
II. Att utforska korrelationen mellan objektivt svar på varje toxicitetsgrad 3 eller högre hos cancerpatienter som behandlas med anti-VEGF-relaterade terapier.
III. Att undersöka giltigheten av ett nytt multiparameterbaserat blodtrycksvärderingssystem och att avgöra om den nya poängmetoden överensstämmer med den nuvarande metoden Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
SKISSERA:
Patienternas journaler granskas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Nicolas L. Palaskas
- Telefonnummer: 713-563-3532
- E-post: nlpalaskas@mdanderson.org
-
Huvudutredare:
- Nicolas L. Palaskas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste kunna förstå och vara villiga att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
- Patienter måste få någon anti-VEGF-relaterad regim i monoterapi eller kombinationsterapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationell (journalgranskning)
Patienternas journaler granskas.
|
Medicinska journaler granskas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av grad 3+ biverkningar (AE) åtminstone möjligen relaterad till anti-VEGF-relaterad behandling (övergripande och varje typ separat)
Tidsram: Upp till 5 år
|
För varje toxicitet, kommer att uppskatta oddskvoten, associerat 95% konfidensintervall och p-värde.
|
Upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas L Palaskas, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PA18-1070
- NCI-2021-06311 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .