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Komplikationen und klinisches Ansprechen bei Krebspatienten, die mit Anti-VEGF-bezogenen Therapien behandelt werden

17. Februar 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Eine prospektive Studie zur Bewertung von Komplikationen und klinischem Ansprechen bei Krebspatienten, die mit Anti-VEGF-bezogenen Therapien behandelt werden

Diese Studie sammelt Informationen über Komplikationen und klinisches Ansprechen bei Krebspatienten, die mit Anti-VEGF-bezogenen Therapien behandelt werden. Ziel dieser Studie ist es, Nebenwirkungen zu beobachten, die bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs auftreten können, die mit einer Anti-VEGF-Therapie behandelt werden. Dies kann Ärzten dabei helfen, herauszufinden, ob es einen Zusammenhang zwischen diesen Nebenwirkungen und dem Ansprechen der Krankheit auf die Behandlung gibt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Untersuchung der Häufigkeit klinischer Komplikationen im Zusammenhang mit Anti-VEGF-Therapien bei Krebspatienten, die an der Emory University und dem University of Texas M.D. Anderson Cancer Center (MDACC) behandelt werden.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Untersuchung der Korrelation klinischer Ansprechraten auf ein neuartiges Blutdruckbewertungssystem bei Krebspatienten, die mit Anti-VEGF-bezogenen Therapien behandelt werden.

II. Untersuchung der Korrelation der objektiven Reaktion auf jeden Toxizitätsgrad 3 oder höher bei Krebspatienten, die mit Anti-VEGF-bezogenen Therapien behandelt wurden.

III. Untersuchung der Gültigkeit eines neuartigen, auf mehreren Parametern basierenden Blutdruckbewertungssystems und Bestimmung, ob die neue Bewertungsmethode mit der aktuellen CTCAE-Methode (Common Terminology Criteria for Adverse Events) übereinstimmt.

GLIEDERUNG:

Die Krankenakten der Patienten werden überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicolas L. Palaskas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine Anti-VEGF-bezogene Therapie erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen
  • Die Patienten müssen eine Anti-VEGF-bezogene Therapie als Monotherapie oder Kombinationstherapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Überprüfung der Krankenakten)
Die Krankenakten der Patienten werden überprüft.
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Krankenakten werden überprüft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von unerwünschten Ereignissen (AE) 3+ Grades, die zumindest möglicherweise im Zusammenhang mit einer Anti-VEGF-Behandlung stehen (insgesamt und für jede Art einzeln)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Für jede Toxizität werden das Odds Ratio, das zugehörige 95 %-Konfidenzintervall und der p-Wert geschätzt.
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas L Palaskas, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PA18-1070
  • NCI-2021-06311 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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