Powikłania i odpowiedź kliniczna u pacjentów z nowotworem leczonych terapiami związanymi z VEGF
Prospektywne badanie oceniające powikłania i odpowiedź kliniczną u pacjentów z nowotworem leczonych terapiami związanymi z VEGF
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Zbadanie częstości występowania powikłań klinicznych związanych z terapiami anty-VEGF u pacjentów z nowotworem leczonych na Uniwersytecie Emory i w Centrum Onkologii M.D. Anderson (MDACC) na Uniwersytecie Teksasu.
CELE DODATKOWE:
I. Zbadanie korelacji wskaźników odpowiedzi klinicznej z nowym systemem punktacji ciśnienia krwi u pacjentów z nowotworem leczonych terapiami związanymi z VEGF.
II. Aby zbadać korelację obiektywnej odpowiedzi na każdy stopień toksyczności 3 lub wyższy u pacjentów z nowotworem leczonych terapiami związanymi z VEGF.
III. Zbadanie zasadności nowego, wieloparametrowego systemu punktacji ciśnienia krwi i ustalenie, czy nowa metoda punktacji jest zgodna z obecną metodą Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
ZARYS:
Sprawdzana jest dokumentacja medyczna pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Nicolas L. Palaskas
- Numer telefonu: 713-563-3532
- E-mail: nlpalaskas@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Nicolas L. Palaskas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemny dokument świadomej zgody
- Pacjenci muszą otrzymywać dowolny schemat leczenia związany z VEGF w monoterapii lub terapii skojarzonej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjne (przegląd dokumentacji medycznej)
Sprawdzana jest dokumentacja medyczna pacjentów.
|
Dokumentacja medyczna jest przeglądana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (AE) stopnia 3+, co najmniej prawdopodobnie związanych z leczeniem anty-VEGF (ogółem i każdego rodzaju oddzielnie)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Dla każdej toksyczności zostanie oszacowany iloraz szans, powiązany 95% przedział ufności i wartość p.
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas L Palaskas, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA18-1070
- NCI-2021-06311 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .