Complicaciones y respuesta clínica en pacientes con cáncer tratados con terapias relacionadas con anti-VEGF
Un estudio prospectivo que evalúa las complicaciones y la respuesta clínica en pacientes con cáncer tratados con terapias anti-VEGF
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Explorar la incidencia de complicaciones clínicas asociadas con terapias anti-VEGF en pacientes con cáncer tratados en la Universidad Emory y el Centro Oncológico M.D. Anderson (MDACC) de la Universidad de Texas.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Explorar la correlación de las tasas de respuesta clínica con un nuevo sistema de puntuación de la presión arterial en pacientes con cáncer tratados con terapias relacionadas con anti-VEGF.
II. Explorar la correlación de la respuesta objetiva a cada grado de toxicidad 3 o superior en pacientes con cáncer tratados con terapias relacionadas con anti-VEGF.
III. Investigar la validez de un novedoso sistema de puntuación de la presión arterial basado en múltiples parámetros y determinar si el nuevo método de puntuación concuerda con el método actual de Criterios terminológicos comunes para eventos adversos (CTCAE).
DESCRIBIR:
Se revisan los registros médicos de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Nicolas L. Palaskas
- Número de teléfono: 713-563-3532
- Correo electrónico: nlpalaskas@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Nicolas L. Palaskas
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben poder comprender y estar dispuestos a firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
- Los pacientes deben estar recibiendo cualquier régimen relacionado con anti-VEGF en monoterapia o terapia combinada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Observacional (revisión de registros médicos)
Se revisan los registros médicos de los pacientes.
|
Se revisan las historias clínicas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de eventos adversos (EA) de grado 3+ al menos posiblemente relacionados con el tratamiento anti-VEGF (en general y cada tipo por separado)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Para cada toxicidad, se estimará el odds ratio, el intervalo de confianza del 95% asociado y el valor p.
|
Hasta 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas L Palaskas, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PA18-1070
- NCI-2021-06311 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .