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接受抗 VEGF 相关疗法的癌症患者的并发症和临床反应

2026年8月7日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

一项评估接受抗 VEGF 相关疗法治疗的癌症患者的并发症和临床反应的前瞻性研究

这项研究收集了有关接受抗 VEGF 相关疗法治疗的癌症患者的并发症和临床反应的信息。 本研究旨在观察接受抗VEGF相关治疗的晚期癌症患者可能发生的副作用。 这可能有助于医生了解这些副作用与疾病对治疗的反应之间是否存在任何关系。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 探讨在埃默里大学和德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心 (MDACC) 治疗的癌症患者中与抗 VEGF 相关治疗相关的临床并发症的发生率。

次要目标:

I. 探讨接受抗 VEGF 相关疗法治疗的癌症患者的临床反应率与新型血压评分系统的相关性。

二. 探讨接受抗 VEGF 相关疗法治疗的癌症患者中每种 3 级或以上毒性的客观反应的相关性。

三. 研究基于多参数的新型血压评分系统的有效性,并确定新的评分方法是否与当前不良事件通用术语标准(CTCAE)方法一致。

大纲:

审查患者的医疗记录。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

170

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • M D Anderson Cancer Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Nicolas L. Palaskas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受任何抗 VEGF 相关治疗方案的患者

描述

纳入标准:

  • 患者必须能够理解并愿意签署书面知情同意文件
  • 患者必须接受任何抗 VEGF 相关方案的单一疗法或联合疗法

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
观察(医疗记录审查)
审查患者的医疗记录。
医疗记录被审查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3+ 级不良事件 (AE) 的发生率至少可能与抗 VEGF 相关治疗有关(总体和每种类型单独)
大体时间:最长 5 年
对于每种毒性,将估计优势比、相关的 95% 置信区间和 p 值。
最长 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nicolas L Palaskas、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月8日

初级完成 (估计的)

2027年2月2日

研究完成 (估计的)

2027年2月2日

研究注册日期

首次提交

2021年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月25日

首次发布 (实际的)

2021年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月7日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PA18-1070
  • NCI-2021-06311 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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