Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осложнения и клинический ответ у онкологических больных, получавших анти-VEGF-терапию

7 августа 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Проспективное исследование по оценке осложнений и клинического ответа у онкологических больных, получавших терапию, связанную с анти-VEGF

В этом исследовании собрана информация об осложнениях и клиническом ответе у онкологических больных, получавших терапию, связанную с анти-VEGF. Целью этого исследования является наблюдение за побочными эффектами, которые могут возникнуть у пациентов с поздними стадиями рака, получающих терапию, связанную с анти-VEGF. Это может помочь врачам узнать, существует ли какая-либо связь между этими побочными эффектами и тем, как болезнь может реагировать на лечение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Изучить частоту клинических осложнений, связанных с терапией, связанной с анти-VEGF, у онкологических больных, проходящих лечение в Университете Эмори и Онкологическом центре доктора медицины Андерсона Техасского университета (MDACC).

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Изучить корреляцию показателей клинического ответа на новую систему оценки артериального давления у онкологических больных, получающих терапию, связанную с анти-VEGF.

II. Изучить корреляцию объективного ответа на каждую степень токсичности 3 или выше у онкологических больных, получавших терапию, связанную с анти-VEGF.

III. Исследовать обоснованность новой многопараметрической системы оценки артериального давления и определить, соответствует ли новый метод оценки текущему методу общих терминологических критериев для нежелательных явлений (CTCAE).

КОНТУР:

Просматриваются медицинские карты пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

170

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • M D Anderson Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nicolas L. Palaskas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получающие любую схему лечения, связанную с анти-VEGF.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны быть в состоянии понять и быть готовыми подписать письменный документ об информированном согласии.
  • Пациенты должны получать любую схему лечения, связанную с анти-VEGF, в виде монотерапии или комбинированной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный (просмотр медицинской документации)
Просматриваются медицинские карты пациентов.
Другой: Обзор электронных медицинских карт
Медицинские записи проверяются

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений (НЯ) 3+ степени тяжести, по крайней мере, возможно связанных с лечением, связанным с анти-VEGF (в целом и каждым типом в отдельности)
Временное ограничение: До 5 лет
Для каждой токсичности оценят отношение шансов, соответствующий 95% доверительный интервал и значение p.
До 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Nicolas L Palaskas, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PA18-1070
  • NCI-2021-06311 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться