Complicações e resposta clínica em pacientes com câncer tratados com terapias relacionadas ao anti-VEGF
Um estudo prospectivo avaliando complicações e resposta clínica em pacientes com câncer tratados com terapias relacionadas a anti-VEGF
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Explorar a incidência de complicações clínicas associadas a terapias relacionadas ao anti-VEGF em pacientes com câncer tratados na Emory University e no MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas (MDACC).
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Explorar a correlação das taxas de resposta clínica a um novo sistema de pontuação de pressão arterial em pacientes com câncer tratados com terapias relacionadas ao anti-VEGF.
II. Explorar a correlação da resposta objetiva a cada grau de toxicidade 3 ou superior em pacientes com câncer tratados com terapias relacionadas ao anti-VEGF.
III. Investigar a validade de um novo sistema de pontuação de pressão arterial baseado em múltiplos parâmetros e determinar se o novo método de pontuação é concordante com o método atual de Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE).
CONTORNO:
Os registros médicos dos pacientes são revisados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Cancer Center
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Contato:
- Nicolas L. Palaskas
- Número de telefone: 713-563-3532
- E-mail: nlpalaskas@mdanderson.org
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Investigador principal:
- Nicolas L. Palaskas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ser capazes de compreender e estar dispostos a assinar um documento de consentimento informado por escrito
- Os pacientes devem estar recebendo qualquer regime relacionado ao anti-VEGF em monoterapia ou terapia combinada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observacional (revisão de registros médicos)
Os registros médicos dos pacientes são revisados.
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Os registros médicos são revisados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de eventos adversos (EA) de grau 3+, pelo menos possivelmente relacionados ao tratamento relacionado ao anti-VEGF (geral e cada tipo separadamente)
Prazo: Até 5 anos
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Para cada toxicidade, será estimado o odds ratio, intervalo de confiança de 95% associado e valor de p.
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Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas L Palaskas, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PA18-1070
- NCI-2021-06311 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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