- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05108519
Komplikationer og klinisk respons hos kræftpatienter behandlet med anti-VEGF-relaterede terapier
En prospektiv undersøgelse, der evaluerer komplikationer og klinisk respons hos kræftpatienter behandlet med anti-VEGF-relaterede terapier
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At udforske forekomsten af kliniske komplikationer forbundet med anti-VEGF-relaterede behandlinger hos cancerpatienter behandlet på Emory University og University of Texas M.D. Anderson Cancer Center (MDACC).
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At udforske sammenhængen mellem kliniske responsrater til et nyt blodtryksscoringssystem hos cancerpatienter behandlet med anti-VEGF-relaterede terapier.
II. At udforske sammenhængen mellem objektiv respons på hver toksicitetsgrad 3 eller højere hos cancerpatienter behandlet med anti-VEGF-relaterede terapier.
III. At undersøge gyldigheden af et nyt multi-parameter-baseret blodtryksscoringssystem og at bestemme, om den nye scoringsmetode er i overensstemmelse med den nuværende Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) metode.
OMRIDS:
Patienternes journaler gennemgås.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Nicolas L. Palaskas
- Telefonnummer: 713-563-3532
- E-mail: nlpalaskas@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Nicolas L. Palaskas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal kunne forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
- Patienter skal have ethvert anti-VEGF-relateret regime i monoterapi eller kombinationsbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel (gennemgang af lægejournaler)
Patienternes journaler gennemgås.
|
Lægejournaler gennemgås
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af grad 3+ bivirkninger (AE) som i det mindste muligvis er relateret til anti-VEGF-relateret behandling (samlet og hver type separat)
Tidsramme: Op til 5 år
|
For hver toksicitet vil oddsratio, tilhørende 95% konfidensinterval og p-værdi estimeres.
|
Op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolas L Palaskas, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PA18-1070
- NCI-2021-06311 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gennemgang af elektronisk sygejournal
-
Rush University Medical CenterUniversity of Minnesota; St. John Fisher CollegeRekrutteringHandicap MultipleForenede Stater
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); RTI InternationalAfsluttetHæmatologiske sygdomme | Seglcellesygdom | Anæmi, seglcelle | Genetisk sygdomForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationCervikal karcinom | Human papillomavirus infektion | Humant papillomavirus-relateret cervikal karcinomForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York State Department of HealthAfsluttetUdnyttelse af sundhedsvæsenet | Sundhedsinformationsteknologi | Sundhedsinformationsudveksling | Virtuel helbredsjournalForenede Stater
-
CAMC Health SystemWVCTSIAfsluttet
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræftForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalTickit Health SolutionsAfsluttetRisikoreduktionsadfærdForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetForebyggelseForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet fast neoplasma | Brystkarcinom | Gastrisk karcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ovariekarcinom | Blærekarcinom | Esophageal carcinom | Pancreascarcinom | Prostata karcinom | LeverkarcinomForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetPostoperative komplikationerForenede Stater