Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komplikasjoner og klinisk respons hos kreftpasienter behandlet med anti-VEGF-relaterte terapier

7. august 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

En prospektiv studie som evaluerer komplikasjoner og klinisk respons hos kreftpasienter behandlet med anti-VEGF-relaterte terapier

Denne studien samler informasjon om komplikasjoner og klinisk respons hos kreftpasienter behandlet med anti-VEGF-relaterte terapier. Denne studien tar sikte på å observere bivirkninger som kan skje med pasienter med avansert kreft som behandles med anti-VEGF-relatert terapi. Dette kan hjelpe leger å finne ut om det er noen sammenhenger mellom disse bivirkningene og hvordan sykdommen kan reagere på behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å utforske forekomsten av kliniske komplikasjoner assosiert med anti-VEGF-relaterte terapier hos kreftpasienter behandlet ved Emory University og University of Texas M.D. Anderson Cancer Center (MDACC).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å utforske korrelasjonen av kliniske responsrater til et nytt blodtrykksscoresystem hos kreftpasienter behandlet med anti-VEGF-relaterte terapier.

II. Å utforske korrelasjonen mellom objektiv respons på hver toksisitetsgrad 3 eller høyere hos kreftpasienter behandlet med anti-VEGF-relaterte terapier.

III. For å undersøke gyldigheten av et nytt multi-parameter-basert blodtrykkskåringssystem og for å finne ut om den nye skåringsmetoden er i samsvar med den gjeldende metoden Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).

OVERSIKT:

Pasientenes journal gjennomgås.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

170

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolas L. Palaskas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som får et hvilket som helst anti-VEGF-relatert regime

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må kunne forstå og være villige til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
  • Pasienter må få et hvilket som helst anti-VEGF-relatert regime i monoterapi eller kombinasjonsbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsmessig (gjennomgang av medisinske journaler)
Pasientenes journal gjennomgås.
Annen: Gjennomgang av elektronisk helsejournal
Medisinske journaler gjennomgås

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av grad 3+ bivirkninger (AE) som i det minste muligens er relatert til anti-VEGF-relatert behandling (totalt og hver type separat)
Tidsramme: Inntil 5 år
For hver toksisitet, vil estimere oddsratio, tilhørende 95 % konfidensintervall og p-verdi.
Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolas L Palaskas, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2019

Primær fullføring (Antatt)

2. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

2. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PA18-1070
  • NCI-2021-06311 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere